药品生产部经理

任职要求：
1、本科或以上学历,药学相关专业，包括生物学、生物工程、生物技术、生物化学、制药工程等;
2、至少5年以上药企生产管理经验，制药行业工作经验,拥有GMP生产车间管理经验;
3、熟悉GMP法规,能够编制GMP相关文件，负责过生产车间相关的验证；
4、从事过CMO或OEM药品生产企业委托加工的经验的优先考虑；
5、至少3年起团队管理经验。
岗位职责：
1、负责按照 GMP法规和公司计划，带领团队完成相关药品生产工作;
2、负责公司产品相关的工艺规程、SOP、BPR等生产管理文件的起草、审核和批准和严格落实工作;
3、负责生产体系全面管理,
4、确保批生产记录和批包装记录经过工艺管理员审核并送交质量保证部。督促生产部按照批准的工艺规程生产，贮存药品，以保证药品质量；
5、负责生产区域的偏差、变更、CAPA、生产相关设备URS起草工作;
6、协助完成生产相关设备的确认工作及生产区域的清洁维护工作;
7、负责相关注册CMG资料的撰写工作;
8、负责团队培训工作，并根据实际需要调整培训内容；
9、审核和批准产品的工艺规程，操作规程等文件。
10、确定和监控物料和产品的贮存条件；
11、监督GMP执行状况。