药品质量部经理

任职要求:
1、医药相关专业，本科及以上学历，有执业药师相关证书优先；
2、有3年以上同岗位工作经验，5年以上质量管理经验者优先考虑；
3、具有良好的职业素养，乐观敬业；具有团队合作精神，责任心强；具有良好的协调能力和人际沟通能力；
4、熟练使用相关办公软件。
岗位职责：
1、确保原辅料、包装材料、中间产品、带包装产品和成品符合经注册标准批准的要求和质量标准。
2、确保在产品上市放行前完成对批记录的审核;
3、确保完成所有必要的检验;
4、批准质量标准和其他质量管理的操作规程;
5、审核和批准所有与质量有关的变更;
6、确保所有重大偏差和检验结果超标已经经过调查并得到及时处理;
7、确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告;
8、确保完成自检;
9、评估和批准物料供应商;
10、确保所有与产品质量有关的投诉已经经过调查,并得到及时、正确的处理;
11、确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据;
12、确保完成产品质量回顾分析;
13、确保质量控制和质量保证人员都经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。