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药品质量负责人

9000-13000元
  • 福州闽侯县
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

体外诊断试剂QAQC质量体系管理GMP认证ISO认证ISO13485ISO9001
岗位内容:
1. 制定药品生产流程及质量标准。
2. 负责审核并批准各种药品的生产计划和生产记录。
3. 管理药品生产现场,确保生产符合GMP要求。
4. 品保部QA、QC行政管理工作
5. 有关体外诊断试剂注册材料编写及申报,包括注册延续及变更
6.应对药监局检查,医疗器械许可证与注册证体系年审以及各制药厂来司GMP审核工作
任职要求:
1. 医药、制药或相关专业本科及以上学历。
2. 五年以上药品生产管理经验,熟悉GMP规范。
3. 具有良好的团队领导力和应变能力。
4. 专业知识扎实,了解医药工业相关法规。
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工作地点

福州闽侯县元可福建食品有限公司南门旁

认证资质

营业执照信息

职位发布者

陈女士/人事经理

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公司Logo福州新北生化工业有限公司
福州新北生化工业有限公司由海归引进人才、中国鲎试剂创始人丁友玲教授于1995年创建。是一家专注于鲎试剂和临床检测试剂盒产品的研发、生产、技术服务为一体的海洋生物医药国家级高新技术企业。公司董事长丁友玲教授在1984年获卫生部重大科技成果甲级奖。她领衔编制了我国第一部《鲎试剂质量标准》被《中国药典》采用并沿用至今。1988年开始,丁友玲董事长先后留学日本大阪大学、九州大学,40多年来专注于内毒素领域研究。公司建立5000平方米整体一万级、局部一百级的清洁厂房同时引进国、内外专业领域专家及国际先进仪器设备建成世界一流的生产流水线,成立院士专家工作站、福建省新型研发机构等科研创新中心,并与国内多所科研院校建立长期产学研协作关系,拥有国内外强有力的技术支撑我司创新研发。公司研发的产品多次获得全国发明展览会金奖、福建省、市科技进步一等奖,公司生产的各类产品广受业届赞誉。公司连续多年被评为家级高新技术企业、福建省“专精特新”中小企业、福建省科技小巨人领军企业、福建省科技型企业等荣誉。近年来,公司发展势头更猛,急需广纳业界优才。公司厂房为无污染的清洁厂房,公司以人为本的注重员工福利。
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