更新于 1月29日

医疗器械注册专员

8000-9000元
  • 长沙长沙县
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

一类医疗器械二类医疗器械国产器械注册检验科器械检测试剂盒体外诊断试剂ISO13485英语
我们正在寻找一位资深的医疗器械注册专员,负责产品的注册流程管理。
工作内容:
1. 负责医疗器械产品注册资料的准备、整理与提交;
2. 跟踪注册进度,与相关部门沟通确保资料的准确性和完整性;
3. 对注册相关法规、政策进行持续跟踪和研究,为公司提供合规建议;
4. 协助完成其他与产品注册相关的工作。
岗位要求:
1. 医学、生物学、药学或相关专业本科及以上学历;
2. 熟悉医疗器械注册相关法规及流程;
3. 有医疗器械注册工作经验者优先;
4. 良好的沟通能力和团队协作精神;
5. 对工作细心、认真、负责。

工作地点

长沙市-长沙县-东六路南段(中联重科对面)

职位发布者

刘济群/人事经理

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公司Logo湖南友哲科技有限公司
湖南友哲科技有限公司是人工智能IVD行业的引领者,是以国防科技大学人工智能和超算博士团队为骨干的高新技术企业,企业依托雄厚的技术基础,将AI技术、深度学习技术、军事目标识别技术、超算技术应用于医学显微检验,实现细胞形态学检验的自动化、可视化、智能化和标准化,提高检验精度和效率。作为全球领先的AI+细胞形态学识别检验领域的医疗器械企业,友哲科技成功开发了行业首创的利用深度学习技术的AI+超算+细胞形态学识别的全自动、全流程、一体化妇科微生态检验机器人--阴道分泌物综合分析仪。此款仪器的技术水平和应用效果在行业处于遥遥领先的地位.已经在湖南省人民医院、西京医院、武汉大学附属湖北省人民医院、北京安贞医院等知名医院得到应用.利用友哲AI镜检共性技术逐渐扩展研制痰、精液、体液、尿、大便、病理组织等智能显微镜检验设备,力争有显微镜领域就有友哲的智慧产品,提高诊断效率和准确率,呵护健康,造福人类。
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