职位描述
1.根据GCP和SOP的要求，协助项目经理制定中心监查计划；
2.按项目要求完成监查工作，完成各类访视和常规监查，并完成监查报告；
3.全面负责中心临床试验的具体实施，核对所有数据，保证其真实、完整；
4.负责项目中心的进度管理、质量管理，确保项目计划如期完成；
5.掌握各类表单和管理系统的填报，完成项目定期汇报。
任职要求：
1.医学、护理学、药学、生物医学等相关专业，本科学历，1年以上CRA岗位工作经验。
2.熟练应用office办公软件。初步了解本职位的工作内容和基本掌握GCP要点，有注册类药物临床研究经验优先。
3.拥有良好的人际沟通能力，对工作认真、负责、踏实，具有团队意识。抗压能力强，有较强的独立工作能力；能适应出差。
工作地点：上海/广州/济南/成都/杭州
工作地点
工作地点
公司信息
公司介绍
国家高新技术企业北京盈科瑞创新医药股份有限公司创始于1999年，创始人为中国中医科学院中药研究所研究员张保献教授。公司自成立以来，以致力于中药创新药和新制剂的研发，服务于中医药事业的传承、创新和发展为使命。是一家自主研发为主，研发承接为辅，新制剂独具特色，集研发、成果转化、产业化于一体的民营中药研发领域龙头企业。下设16家全资及控股子公司，布局京津冀、粤港澳大湾区、长三角地区，公司团队近900人，拥有50000平米实验室，10000平米中试基地，60亩生产基地。 公司集药品与大健康产品研发、产业化为一体，拥有雾化吸入、原位凝胶、纳米透皮、骨靶向、肿瘤核酸靶向等制剂方面的核心技术，在呼吸科、骨科、皮肤科、眼科、抗感染、肿瘤核酸靶向六条研发管线构建了完整的研发产业链，在中药复方新药、新制剂、中药创新药、中药CRO、保健食品五大领域处于行业领先地位。目前自主研发新药项目300余项，其中100余项重点项目的三分之一已和各大上市公司进行项目股份制合作。 在相关资质方面，盈科瑞是第一批国家高新技术企业，相关实验室获得CNAS认证，拥有天津市肺部给药重点实验室、广东省雾化吸入工程技术中心，河北省中药雾化吸入重点实验室。同时，盈科瑞“创新中药研发的关键技术与应用”荣获2019年度北京市科学技术进步一等奖，2022年获得国家工业和信息化部“专精特新”小巨人、国家知识产权示范企业。 盈科瑞成立24年来，累计获得新药证书12项、生产批件46项、临床批件44项，共计102项；申请专利708项，已授权专利192项，PCT国际专利14项。荣获国家863、科技部“十一五”“十二五”“十三五”重大新药创制专项15项，其他省市级课题27项。 目前，国内中药企业100强中大多数企业已成为盈科瑞的长期战略合作伙伴，公司深耕以中药创新为核心的医药大健康赛道，以自主产业化、股份制合作、CRO、CDMO、CSO主要业绩输出模式，将新理论、新技术与中医药相结合，以期在未来回馈社会更多具有明显价值的新药，为我国中医药事业做出积极贡献。
工商信息
