更新于 12月10日

临床监察员

7000-10000元
  • 杭州余杭区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招10人

职位描述

GCP证书
岗位职责:
1、对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和相关法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭;
2、负责调研、选择、研究中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。
3、组织筹备和参加研究者会议,负责中心研究者的联络与接待工作;
4、在项目计划时限内获得临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。
5、独立完成相关项目临床监察工作,制定合理监察计划;
6、协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。
7、通过原始数据的核查,保证数据的真实性、准确性、完整性,同时确保受试者安全及利益;
8、管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
任职要求:
1.医学、护理学、临床医学、中西医结合等相关医学专业,本科及以上学历;
2.具有相关工作经验者优先,持有GCP培训证书者优先;
3.具备药学、临床研究相关知识,管理能力、沟通能力强。
工作地点:济南 上海 广州 杭州 成都 石家庄等地

工作地点

杭州余杭区浙江大学医学院附属第一医院(总部)

职位发布者

宁书楠/人事经理

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公司Logo北京盈科瑞创新医药股份有限公司
国家高新技术企业北京盈科瑞创新医药股份有限公司创始于1999年,创始人为中国中医科学院中药研究所研究员张保献教授。公司自成立以来,以致力于中药创新药和新制剂的研发,服务于中医药事业的传承、创新和发展为使命。是一家自主研发为主,研发承接为辅,新制剂独具特色,集研发、成果转化、产业化于一体的民营中药研发领域龙头企业。下设16家全资及控股子公司,布局京津冀、粤港澳大湾区、长三角地区,公司团队近900人,拥有50000平米实验室,10000平米中试基地,60亩生产基地。公司集药品与大健康产品研发、产业化为一体,拥有雾化吸入、原位凝胶、纳米透皮、骨靶向、肿瘤核酸靶向等制剂方面的核心技术,在呼吸科、骨科、皮肤科、眼科、抗感染、肿瘤核酸靶向六条研发管线构建了完整的研发产业链,在中药复方新药、新制剂、中药创新药、中药CRO、保健食品五大领域处于行业领先地位。目前自主研发新药项目300余项,其中100余项重点项目的三分之一已和各大上市公司进行项目股份制合作。在相关资质方面,盈科瑞是第一批国家高新技术企业,相关实验室获得CNAS认证,拥有天津市肺部给药重点实验室、广东省雾化吸入工程技术中心,河北省中药雾化吸入重点实验室。同时,盈科瑞“创新中药研发的关键技术与应用”荣获2019年度北京市科学技术进步一等奖,2022年获得国家工业和信息化部“专精特新”小巨人、国家知识产权示范企业。盈科瑞成立24年来,累计获得新药证书12项、生产批件46项、临床批件44项,共计102项;申请专利708项,已授权专利192项,PCT国际专利14项。荣获国家863、科技部“十一五”“十二五”“十三五”重大新药创制专项15项,其他省市级课题27项。目前,国内中药企业100强中大多数企业已成为盈科瑞的长期战略合作伙伴,公司深耕以中药创新为核心的医药大健康赛道,以自主产业化、股份制合作、CRO、CDMO、CSO主要业绩输出模式,将新理论、新技术与中医药相结合,以期在未来回馈社会更多具有明显价值的新药,为我国中医药事业做出积极贡献。
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