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大临床项目经理
2-4万
合肥
蜀山区
5-10年
本科
全职
招1人
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职位描述
临床监查员
临床试验
医药制造
学术/科研
专业技术服务
职位描述:
1、依据ICH GCP、公司SOP及试验方案要求,主导制定临床试验整体项目管理计划,全面负责项目的启动、执行、监控与闭环管理;
2、独立负责II–IV期临床研究项目的组织实施,统筹项目进度、预算与质量三个目标,确保项目优质高效交付;
3、参与研究中心、CRO及实验室等合作方的筛选、评估与关系维护,保障项目资源与质量基础;
4、参与临床研究方案、CRF等关键文件的设计与修订,提供科学可行、符合注册要求的专业建议;
5、组织并协调内外部项目团队成员,明确分工与目标,推动项目按计划执行,具备风险预判与应急处理能力。
6、参与新项目的商务竞标,负责技术方案设计、可行性评估、报价策略制定及客户面对面答辩,助力业务增长。
岗位要求:
1、本科及以上学历,临床医学、药学、药理学等相关专业背景;
2、具备2年以上医药企业或CRO公司临床项目管理经验,有II–IV期试验全程管理经验者优先;
3、精通ICH-GCP及中国NMPA(原CFDA)等相关临床试验法律法规。深入理解药物研发全流程,特别是临床开发阶段。
4、熟悉临床试验方案设计、CRF设计、统计原理和数据管理流程。
5、熟练运用项目管理工具,具备制定时间表、预算、风险管理计划的能力,能够进行详细的预算编制、财务预测和成本控制。
6、出色的沟通与协调能力:能够与内外部不同背景、不同级别的成员进行清晰、有效、及时的沟通。
7、强大的问题解决与决策能力:面对复杂问题时能冷静分析,权衡利弊,做出果断且合理的决策。
8、优秀的抗压与应变能力:能适应高强度、快节奏的工作环境,并能妥善处理多项任务和紧急情况。
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工作地点
蜀山区合肥医药健康产业园1
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施小庆/人事经理
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施小庆 / 人事经理
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湖南慧泽生物医药科技有限公司
医药制造,专业技术服务
300-499人
A轮
一.关于慧泽湖南慧泽生物医药科技有限公司(简称“慧泽医药”)成立于2014年,是一家致力于成为全球卓越的药物研发及评价专业服务平台!慧泽医药总部位于湖南.长沙.高新区,旗下设有专注于医药科研检测技术服务的湖南泰新医药科技有限公司、专注于临床试验协同服务的湖南慧铃数字科技有限公司、专注于数据管理与统计分析服务的湖南慧京生物医药有限责任公司三家子公司。慧泽医药始终坚持“认真生活、快乐工作”的做人准则,“务实创新,追求卓越”的技术准则,“优质高效、成就客户”的服务准则。慧泽医药与包括湘雅医院在内的多家医院联合建设临床试验专业,质量体系覆盖全部临床机构、分析测试中心、SMO及数据管理统计分析单位,确保全过程服务符合ICH-GCP规范要求;与中南大学联合建设有自乳化技术创新制剂湖南省工程研究中心、药物制剂优化与早期临床评价工程技术研究中心、生物药剂学与药物动力学研究中心、外用制剂临床评价中心、药物经济学评价中心;慧泽科研团队创新了抗体药物药动学模型、局部给药药物药动学模型、智能IVIVC设备;与中南大学湘雅医院等全国数十家三甲医院联合成立了全国皮肤外用药物研究联盟,在长效注射剂和皮肤外用药物领域积累了良好的临床建模经验。慧泽医药与国内外二百多家药企及药学研究单位建立了长期、友好的战略合作伙伴关系,完成技术服务项目包括创新药I-IV期临床试验和仿制药PK/BE试验总计超过900项。慧泽医药始终秉承不仅仅是服务提供商,更是问题解决商的“以客户为中心”的技术服务理念,利用创新的药物制剂体内吸收溶出动力学理论、体外桥接技术、模型及装置,为客户提供药物研发从药学研究到临床评价的高效率、高质量、高互动、全过程专业服务,帮助医药企业降低研发风险,缩短研发周期,节约研发经费,提高研发成功率。持续为客户创造价值是慧泽医药存在的唯一理由,我们将一如既往地坚持免费提供制剂优化和临床试验方案优化咨询服务,满足临床未被满足的需求,助力医药企业产品升级和品牌升级。二、企业愿景成为全球卓越的药物研发及评价专业服务平台!三、企业使命提供药物研发和评价的解决方案和技术服务,持续为客户创造更大的价值。四、企业文化慧泽人的人生准则:宅心仁厚,上善若水慧泽人的技术准则:务实创新,追求卓越慧泽人的服务准则:优质高效,成就客户五、主营业务临床前研究-化学药CMC研究服务-IVIVC研究服务-DMPK研究服务-质量研究服务(基因毒杂质、有害金属元素、农药残留等)临床研究-I-II期临床试验服务-生物等效性试验服务-生物样本分析服务-第三方稽查服务-药物警戒服务-DM&SA服务-受试者招募服务-CRC服务-I期机构体系建设服务上市后研究-药物经济学评价服务-真实世界研究服务-药物警戒服务六、薪酬福利薪酬:具有行业领先的薪酬水平;福利:五险一金、优秀员工股权激励、工作餐、节日福利、孝亲福利、年度健康体检、法定节假日、带薪年假、生日福利、结婚礼金、生育礼金等;时间:五天双休制;环境:拥有优越的办公环境和优秀的同事伙伴;培训:公司提供岗前培训、导师培训、技能培训、外出培训深造机会;活动:定期组织员工活动,丰富员工的业余生活;
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