法务

世和基因于2013年由海归科学家团队创立，总部位于南京江北新区，致力于高通量基因测序技术的临床转化应用，主要开展肿瘤精准医疗基因检测，通过明确基因分型指导临床用药选择、提示耐药机制、监测术后复发，同时探索风险人群早筛早诊，为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品。世和基因是国家级高新技术企业，同时也是江苏省发改委、科技厅及工信厅三认证的精准医学中心，检测实验室具备CAP/ CLIA/ ISO15189资质。目前，世和基因已累计检测肿瘤样本数十万例。 2018年，世和基因自主研发的益胜康™“EGFR/ ALK/ ROS1/ BRAF/ KRAS/ HER2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”通过NMPA创新医疗器械审批上市，系国内同期首批获准上市的肿瘤伴随诊断高通量基因检测产品之一，并获2020年度江苏省科学技术二等奖（肺癌精准医学高通量测序检测技术的创新与产业化）。2023年，公司自主研发的世和一号®非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法）通过NMPA创新医疗器械审批上市，是国内肿瘤基因检测行业的首个NGS大Panel体外诊断产品。