更新于 11月6日

临床监查员(太原/南昌/南宁)

1-2万
  • 南京建邺区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物药
岗位职责
1、根据试验方案规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;

2、可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域项目的监查工作;

3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题;

4、评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究,并将质量问题汇报给负责的PM和/或LM;

5、 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展;

6、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件;

7、 负责相应研究中心的研究财务管理;

8、 根据项目经理的安排,带教指导临床监查员Ⅰ的工作;

9、与其他职能部门共同合作;

10.、完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。
11、及时完成公司领导布置的其他工作及任务
岗位要求
1.临床医学、药理学等医药相关专业,本科以上学历;
2.1年以上CRA经验,肿瘤项目经验优先;
3.良好的临床研究相关知识,了解适用的法规要求;
4.良好的计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint,以及熟练使用手提电脑;
5.良好的口头和书面沟通能力;
6.良好的组织和解决问题的能力;
7.有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力;
8.能始终遵循SOP要求,能独立思考,改进流程。
(驻地CRA:太原1位、南宁1位、南昌1位)
职位福利:五险一金、交通补助、餐补、通讯补助、带薪年假、定期体检、节日福利

工作地点

南京市建邺区嘉陵江东街18号3栋711室

职位发布者

高女士/人事

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公司Logo南京维立志博生物科技股份有限公司
南京维立志博生物科技股份有限公司是一家临床阶段的生物科技公司,致力于创新疗法的发现、开发及商业化,以满足中国及全球在肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未获满足的医疗需求。公司凭借专有技术平台及强大的药物开发能力,已设计合理且具差异化的包括12款创新候选药物在内的丰富管线,其中6款已成功进入临床阶段。公司的肿瘤产品组合提供广泛的癌症治疗选择,在单一治疗及联合治疗方面有巨大的潜力。公司将不断拓展创新,为广大患者提供安全、有效、可及、可负担的新药,满足尚未满足的医药需求。公司研发中心设立在南京市建邺区南京新城科技园的“紫金(建邺)科技创业特别社区”内,交通便利,区位优越。同时在江北新区医药谷拥有7000m²中试生产基地在建。公司官网地址:www.leadsbiolabs.com公司福利:1.足额缴纳五险一金;2.周末双休、带薪年假、福利个假、法定节假日;3.年终奖金、节日福利、高温福利、员工关怀福利;4.交通补贴、午餐补贴、通讯补贴等;5.年度体检、定期团建、年度旅游;6.股权期权激励。
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