CMC项目经理

岗位职责：
1．负责公司生物药项目的CMC项目管理工作，确保项目按计划推进。按需组织项目会议，落实会议执行项并及时沟通汇报 ；
2．负责组织协调公司内部各部门和CDMO/CRO及相关合作单位的沟通，确保项目稳步推进；
3．协调组织开发生产中心各部门，确定项目的开发策略及计划，并负责跟踪落实行动项执行；
4．定期汇报和总结项目进展，及时收集整理项目文件，能及时发现项目的风险及问题，并及时协调各部门做出解决方案；
5．制定并维护项目的预算和时间表，把控项目的费用支出，核算项目的开发成本；
6．负责建立项目管理规范及流程，完善体系化建设；
7．完成上级安排的其他相关工作。

任职要求：
1．本科及以上学历，药学、生物工程、生物技术、生物化学、生物制药等相关专业，英语流利，有海外留学背景者优先；
2．3年及以上抗体药项目CMC管理经验，有跨国药企工作经验者优先；
3．熟悉大分子药物产品开发过程，有完整的生物大分子药物IND申报经验，组织或撰写过IND申报资料者优先，参与过BLA申报者优先；
4．具备良好的敬业精神和团队合作精神，有较强的工作责任心，耐心谨慎；沟通协调能力强，抗压能力强。