作为项目负责人，您将是公司从前期研发迈向临床阶段、生产阶段的核心推动者。负责全面管理和推进一个或多个创新药项目工作。整合跨职能部门的资源和工作，制定并执行综合项目计划，确保项目推进工作按时、按质、按预算完成。
主要职责
1. 项目战略与规划：领导制定详细的、可执行的项目计划，明确关键路径、里程碑、决策点和风险缓解策略。
2. 跨职能领导与协调： 作为项目的核心协调人，领导并整合所有跨部门的协调工作。
3. 进程跟踪与报告：建立有效的项目跟踪系统，定期监控项目进展，识别关键问题与风险，并向管理层和核心团队提供清晰、透明的项目状态报告。
4. 风险管理：主动识别、评估和管理项目进程中可能出现的科学、技术和操作风险，并制定应对方案。
5. 资源与预算管理：与各部门负责人协作，评估项目资源需求，参与项目预算的制定与跟踪。
6. 会议管理：组织和主持核心团队会议、管理层汇报会及关键问题解决会议，确保会议高效并产出明确行动项。
7. 沟通枢纽：作为项目信息沟通的中心枢纽，确保所有相关方在项目目标、进展和问题上保持高度一致。
8. 申报资料整合：与注册部门紧密合作，协调和管理各申报资料的撰写、审核和定稿流程，确保其科学性、完整性和合规性。
9. BD合作：与BD团队协作，提供项目洞察和运营支持，以促进合作伙伴的评估与探索。
任职要求
1. 学历背景：
1.1拥有生命科学、药学、医学或相关领域的硕士或博士学位。PMP认证或类似项目管理认证者优先。
2. 工作经验：
2.1在制药或生物技术行业拥有至少3-5年（经理级）或5-8年（总监级）的直接药物研发项目管理经验。
2.2必须拥有成功领导至少1-2个完整IND申报（从启动到提交）并获FDA/CDE等监管机构批准的经验。
2.3 熟悉中美双报流程者更佳。
2.4深刻理解药物研发流程，特别是临床前开发到早期临床的过渡阶段，对CMC、药理毒理、临床和注册等各领域的工作有扎实的认识。
3. 核心能力：
3.1卓越的领导力与影响力： 能够在无直接汇报关系的矩阵型团队中有效推动工作，激励团队成员共同实现目标。
3.2出色的沟通与协调能力：能够与不同背景的专家高效沟通，并清晰地向管理层汇报复杂问题。
3.3强大的解决问题能力：能够快速识别问题本质，驱动团队制定解决方案并执行。
3.4高度组织与多任务处理能力：能同时管理多个复杂任务，在压力下保持专注，并确保细节无误。
3.5积极主动：具有主人翁精神和前瞻性思维，能预见风险并提前行动。