职位描述
生物药生产管理质量体系管理GMP认证
1. 参与委外生产产品的管理与监督，包括审计、受托生产及质量控制现场监督检查、技术文件及质量活动文件的审核与沟通等；
2. 参与变更、偏差、CAPA、产品质量回顾分析、风险评估、年度自检等质量保证相关活动；
3. 参与GMP物料分级管理及物料代码管理工作；
4. 参与物料供应商及服务商的管理，包括审计、资质确认与维护、供应商变更管理、投诉问题处理等；
5. 公司和领导安排的其他工作内容。
任职资料：
1. 药学、生物学或化学相关专业，本科及以上学历；
2. 熟悉中国药品管理法律法规，了解美国及欧盟药品管理法规指南；
3. 具有至少5年无菌药品生产/质量管理经验，熟悉无菌药品生产工艺和质量控制要求，兼有生物制品生产/质量管理经验更佳；
4. 工作有责任心，有抗压能力、沟通协调能力、分析解决问题的能力；
5. 能适应一定程度的出差。
2. 参与变更、偏差、CAPA、产品质量回顾分析、风险评估、年度自检等质量保证相关活动；
3. 参与GMP物料分级管理及物料代码管理工作；
4. 参与物料供应商及服务商的管理，包括审计、资质确认与维护、供应商变更管理、投诉问题处理等；
5. 公司和领导安排的其他工作内容。
任职资料：
1. 药学、生物学或化学相关专业，本科及以上学历；
2. 熟悉中国药品管理法律法规，了解美国及欧盟药品管理法规指南；
3. 具有至少5年无菌药品生产/质量管理经验，熟悉无菌药品生产工艺和质量控制要求，兼有生物制品生产/质量管理经验更佳；
4. 工作有责任心，有抗压能力、沟通协调能力、分析解决问题的能力；
5. 能适应一定程度的出差。
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工作地点
浦口***************
公司信息
公司介绍
南京维立志博生物科技股份有限公司是一家临床阶段的生物科技公司，致力于创新疗法的发现、开发及商业化，以满足中国及全球在肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未获满足的医疗需求。 公司凭借专有技术平台及强大的药物开发能力，已设计合理且具差异化的包括12款创新候选药物在内的丰富管线，其中6款已成功进入临床阶段。公司的肿瘤产品组合提供广泛的癌症治疗选择，在单一治疗及联合治疗方面有巨大的潜力。 公司将不断拓展创新，为广大患者提供安全、有效、可及、可负担的新药，满足尚未满足的医药需求。公司研发中心设立在南京市建邺区南京新城科技园的“紫金（建邺）科技创业特别社区”内，交通便利，区位优越。同时在江北新区医药谷拥有7000m²中试生产基地在建。公司官网地址：www.leadsbiolabs.com公司福利：1.足额缴纳五险一金；2.周末双休、带薪年假、福利个假、法定节假日；3.年终奖金、节日福利、高温福利、员工关怀福利；4.交通补贴、午餐补贴、通讯补贴等；5.年度体检、定期团建、年度旅游；6.股权期权激励。
工商信息
企业名称 南京维立志博生物科技股份有限公司
企业类型 股份有限公司(外商投资、上市)
法人代表 XIAOQIANG KANG
经营状态 在营（开业）
成立时间 2012-11-27
注册资本 19889.18万元
认证资质
营业执照信息