1、负责制定临床试验计划，设计临床试验方案和相关文件，撰写总结报告等；

2、监控临床试验开展情况，保证与临床试验方案一致，对过程中的问题能辨认、评估、改正、管理和追踪，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行，保证研究项目的质量和进度；

3、维护和研究者、临床单位、审评中心以及相关部门的关系；

4、负责临床研究项目的管理及试验稽查，掌握临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决临床试验过程中出现的问题；

5、负责临床研究项目申报资料的撰写及原始记录资料的收集整理和归档；

6、与项目财务管理部门交流项目预算的实际花费和调整预算平衡；

7、建立各种项目进程和受试者入组和脱组的追踪及分析方法，并及时与项目医生、临床试验主管和项目管理小组沟通；

8、主持项目管理小组会议，针对出现的问题提出相应的对策，并跟踪后续改进效果。


任职要求：

1、本科及以上学历，临床医学、药学、卫生统计学、护理学等相关专业，医药行业工作经验或CRO公司的临床项目管理2年以上工作经验，有临床项目立项申报实际操作经验；

2、英语4级以上，有一定的读写能力，熟悉PowerPoint、Excel等办公软件；

3、熟悉临床研究法律法规监管知识，包括ICH-GCP；

4、良好的文字撰写能力和文献检索能力，自学能力强，不断提升专业和临床研究相关技术知识；具有良好的人际交流能力；具有良好的团队组织及建设能力；能够适应出差；

5、身体健康、无传染性疾病。