职位描述
仿制药化学药试剂色谱仪液相色谱仪光谱仪气相色谱仪紫外分光分度计
1. 制定原辅料、中间产品、成品的质量标准,编制检验SOP、检验记录,进行分析方法验证、确认,分析方法转移方案的编写及方案的实施。
2. 分析方法的开发,原辅料、成品、工艺过程、中间体等检测工作。
3. 进行产品稳定性研究相关工作,包括稳定性研究方案制定、稳定性研究实施、稳定性总结报告编制等。
4.原料药、制剂注册资料质量研究部分相关资料的整理、撰写;技术审评过程中质量研究相关技术问题答复等。
5.公司安排的其他工作
2. 分析方法的开发,原辅料、成品、工艺过程、中间体等检测工作。
3. 进行产品稳定性研究相关工作,包括稳定性研究方案制定、稳定性研究实施、稳定性总结报告编制等。
4.原料药、制剂注册资料质量研究部分相关资料的整理、撰写;技术审评过程中质量研究相关技术问题答复等。
5.公司安排的其他工作
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