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职位描述
医疗器械质量管理体系
医疗设备/器械
岗位职责:
1、负责质量管理体系的内审、外审、管理评审,以确保质量体系的正常运行;
2、负责收集医疗器械方面的法规、条文、政策性文件和对接第三方质量管理体系认证,并跟进提交整改结果;
3、负责公司各部的质量体系核查与跟踪,组织进行内部检查、自查等工作,并跟进不各格项整改;
4、负责公司体系维护工作、标准化的建立、培训并监督执行;
5、制定公司内部稽核检查计划、主导公司内部稽核检查、组织实施日常稽核、输出审核报告、跟进整改情况。
任职要求:
1、硕士及以上学历,有相关工作经验优先;
2、具有医疗器械方面相关的培训经历优先;
3、工作严谨细致,有较强的沟通能力、逻辑思维能力和文字编辑能力,勤奋好学,能够熟练操作办公软件。
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工作地点
新乡长垣市驼人集团
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河南驼人医疗器械集团有限公司
医疗设备/器械,仪器仪表制造,金属制品业,医药制造
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驼人控股集团始建于1993年,,现已发展成为一家集研发、生产、销售、服务、文化于一体,专业从事麻醉、疼痛、护理、检测、血液净化、微创介入、外科、电子智能等一次性医疗器械生产经营的现代化企业集团。集团拥有55家子公司,其中生产企业5家、经营企业6家、研发企业1家、合资企业7家,并在全国32个省份设有销售子公司。集团现有4个生产基地,一个研究院,总占地面积690亩;有员工5000余人,并安排残疾职工近500人。是国家高新技术企业、8个国家行业标准起草单位,荣获“质量标杆企业”“全国工业品牌示范企业”“河南省首批创新龙头企业”“河南省制造业创新中心”等国家及省级荣誉60余项。2018年,集团实现销售收入42.5亿元,同比增长21%;缴税3.2亿多,长垣实现纳税1.4亿元。主导产品麻醉包中国市场占有率达48%,输注泵22%,中心静脉导管、气管插管、呼吸回路中国市场均销量第一,覆盖医院终端8000余家。产品远销40多个国家和地区,在欧洲、印度建有国际子公司。2018年长垣县委县政府依托驼人控股集团建设驼人医疗器械产业新城,产业新城规划总面积3.5平方公里,核心区占地1.2平方公里。主要以驼人控股集团为依托,以智能化制造、信息化建设和电子自动化为主要技术支撑,打造医疗器械中国著名集散基地,未来的驼人产业新城必将是一座创新之城、科技之城。
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