更新于 12月24日

注册工程师(J10240)

5000-8000元
  • 新乡长垣市
  • 无经验
  • 硕士
  • 校园
  • 招15人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 人际关系好
  • 氛围活跃
  • 免费班车
  • 团队执行强

职位描述

国产器械注册
岗位职责:
1、负责产品注册活动,对注册证交期结果负责;
2、制定注册方案,向项目团队输入法规和标准需求;
3、监控注册方案执行情况,确保法规和标准需落实并验证,保证风险评估得到控制;
4、从审评角度对各业务决策评审点评估,确保顺利进入产品的注册检验、临床试验、注册申报阶段;
5、制定项目注册计划,监控风险,采取措施解决注册领域问题。"
任职要求:
1、熟悉医疗器械相关标准及指导原则;
2、熟练应用办公软件,工作严谨细致,踏实肯干,勤奋好学,有团队合作意识;
3、生物医学工程/药学/医学/高分子材料/应用化学等相关专业

工作地点

新乡长垣市驼人控股集团

职位发布者

梁晶/人事经理

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公司Logo河南驼人医疗器械集团有限公司
驼人控股集团始建于1993年,,现已发展成为一家集研发、生产、销售、服务、文化于一体,专业从事麻醉、疼痛、护理、检测、血液净化、微创介入、外科、电子智能等一次性医疗器械生产经营的现代化企业集团。集团拥有55家子公司,其中生产企业5家、经营企业6家、研发企业1家、合资企业7家,并在全国32个省份设有销售子公司。集团现有4个生产基地,一个研究院,总占地面积690亩;有员工5000余人,并安排残疾职工近500人。是国家高新技术企业、8个国家行业标准起草单位,荣获“质量标杆企业”“全国工业品牌示范企业”“河南省首批创新龙头企业”“河南省制造业创新中心”等国家及省级荣誉60余项。2018年,集团实现销售收入42.5亿元,同比增长21%;缴税3.2亿多,长垣实现纳税1.4亿元。主导产品麻醉包中国市场占有率达48%,输注泵22%,中心静脉导管、气管插管、呼吸回路中国市场均销量第一,覆盖医院终端8000余家。产品远销40多个国家和地区,在欧洲、印度建有国际子公司。2018年长垣县委县政府依托驼人控股集团建设驼人医疗器械产业新城,产业新城规划总面积3.5平方公里,核心区占地1.2平方公里。主要以驼人控股集团为依托,以智能化制造、信息化建设和电子自动化为主要技术支撑,打造医疗器械中国著名集散基地,未来的驼人产业新城必将是一座创新之城、科技之城。
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