更新于 9月18日

研发工程师

9000-12000元
  • 苏州虎丘区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗耗材研发
1.主导现有耗材的优化研发设计,包括结构优化、材料选型及性能提升。
2.主导新产品研发,联动生产部门完成产品转产,协同市场团队挖掘临床需求,提供学术支持。‌
3.跟踪产品临床反馈,主导失效分析并推动设计迭代;解决生产中的技术瓶颈(如针尖锐度保持、镀层均匀性),提升产品良率;制定产品性能测试标准(阻抗、信噪比、生物相容性),协助生物安全性测试。‌
4.编写技术文档,支持CE/FDA注册及ISO 13485体系认证,确保研发全程符合医疗器械法规(如MDR)。‌
5.专利撰写能力,支持企业知识产权布局。
任职要求:
(1)本科及以上学历,‌生物医学工程、材料科学、微电子、精密仪器、机电一体化‌等相关专业。‌
(2)3年以上‌有源/无菌医疗器械‌研发经验,熟悉神经电生理耗材(电极/传感器)优先。
(3)精通金属微加工(蚀刻/冲压)、高分子注塑、无菌屏障系统等工艺者优先。
(4)熟悉‌ISO 13485‌质量体系,掌握‌信号采集原理‌(EMG/EEG)、生物电噪声抑制技术。
(5)熟练使用‌SolidWorks/AutoCAD‌设计工具及‌电化学测试设备‌(如阻抗分析仪)。‌
(6)较强的跨部门协调能力,适应快节奏研发周期。

工作地点

苏州虎丘区和枫产业园博济科技创业园E座510

职位发布者

桂女士/HR

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苏州乐普斯电子有限公司位于江苏省苏州市,我公司是一家集研发、生产、销售于一体的现代化医疗器械独资企业。我公司生产的“乐普斯”牌肌电针采用欧美当今前沿的医疗科学技术、先进的生产工艺。公司产品选材讲究、精心制作、针尖锋利、针体光滑,进针手感好。公司在“质量第一”理念指导下,建立了一整套完整的科学管理体系和质量保证体系。公司已经建立起符合GMP要求洁净度达万级的生产车间,生产的产品先后通过了欧盟 CE认证和德国 TUV ISO13485质量体系认证。本公司始终本着"以质为本,以诚取人"的经营理念,在日趋激烈的市场竞争中不断创造价值。今后将继续秉承互惠互利的双赢原则,诚挚的愿与每一个商家、客户建立稳定而长久的伙伴关系,携手并进,共同发展,热忱欢迎新老客户前来洽谈业务及合作事项。
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