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病理试剂研发工程师

8000-15000元·13薪
  • 桂林七星区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

体外诊断试剂HE滴染试剂,免疫组化试剂
岗位职责
1. 负责病理诊断试剂(免疫组化/IHC、特殊染色、分子病理、细胞学试剂等)的配方开发、工艺优化及稳定性研究。
2. 设计实验方案解决关键问题(如抗体效价提升、染色背景抑制、显色系统灵敏度优化)。
3. 主导试剂性能验证(特异性/灵敏度/重复性)及临床样本测试,确保符合诊断标准。
4. 编写技术文件(原料标准、工艺规程、稳定性报告)支持ISO 13485体系认证及产品注册(NMPA/CE IVDR)。
5. 与生产部门协作完成试剂中试验证,解决转产过程中的技术问题(批间差控制、冻干工艺等)。
6. 跟踪病理技术进展(如多重荧光染色、自动化染色平台配套试剂),推动技术创新。

任职要求
1. 学历专业:
- 硕士及以上学历,生物技术/生物化学/分子生物学/医学检验等相关专业。(本科需3年以上病理试剂开发经验)
2. 技术能力:
- 精通病理试剂开发全流程:原料筛选(抗体/酶/染料)→ 配方优化 → 性能验证 → 工艺放大。
- 掌握核心实验技能:
- 免疫组化/免疫荧光技术开发及问题分析
- 分子病理试剂(FISH探针、PCR/测序建库试剂)性能评价
- 生化指标检测方法开发(显色/荧光/化学发光)
- 熟悉医疗器械质量管理体系(ISO 13485, GMP)。
3. 行业经验:
- 1年以上体外诊断(IVD)试剂研发经验,病理相关试剂(IHC、特殊染色、原位杂交)优先。
- 有I类医疗器械试剂产品成功申报经验。

优先条件
- 熟悉病理实验室质控标准(CAP/CLIA认证要求)。
- 了解病理-仪器系统联动开发(如染色机-试剂匹配性优化)。
- 英语六级以上,能独立查阅FDA/EMEA技术指南。
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奖金绩效

五险一金,包吃住,年终奖,项目奖,期权

工作地点

桂林七星区

职位发布者

研发部/人事经理

三日内活跃
立即沟通
公司Logo桂林优利特电子集团有限公司公司标签
一、公司简介优利特集团是中国一流的医学诊断产品制造商、供应商和服务商,国家高新技术企业,“高性能医学诊疗设备重大专项”项目单位,拥有国家发改委授牌的“免疫诊断试剂国家地方联合工程实验室”。优利特立足临床需求,经过多年持续发展,依托强大的研发团队和资金投入,融合自主创新技术,成功推出尿液分析、血细胞分析、生化分析等九大系列产品,累计拥有240余项专利,参与编写和验证国家医药行业标准31项,通过IS09001、IS013485国际质量体系认证和欧盟CE产品认证,是目前国内IVD行业检验产品类别最多的企业之一。秉持全球化发展战略,优利特现已成长为集研发、生产、销售、服务一体化的大型健康医疗科技集团,建立了完善领先的海内外营销服务体系,全系列产品与解决方案行销全球180多个国家和地区,服务于超20万家医疗机构,尿液分析仪更成为在体外诊断领城市场占有率超过进口品牌的国产优秀产品。二、中国尿液检验领域开拓者、领导者、创新者全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会(CAIVD)副会长单位全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会会员单位中国医疗器械行业协会体外诊断(IVD)分会常务副理事长单位中国医学装备协会理事会理事单位白求恩精神研究会检验医学分会副会长单位广西医疗器械行业协会会长单位三、企业历程1984年中国第一台尿液分析仪诞生在优利特,从此宣告国内尿液检测从手工时代进入自动化时代。 1999年首批研发成功的血细胞分析仪上市,优利特打开检验产品多元化发展新格局。 2005年全自动生化分析仪成功推向市场。 2009年国家发改委授牌“免疫诊断试剂国家地方联合工程实验; 2011年中国第一台四角度激光散射五分类血细胞分析仪成功上市,打破了进口品牌对血细胞分析仪的垄断。 2015年尿液、血细胞、生化等仪器入选优秀国产医疗设备遴选目录。2016年 URIT-30便携式尿液分析仪伴随天宫二号升空,成为首批航天员实体检测和极端环境科学实验使用仪器。2017年推出恒速 800T/H全自动生化分析仪。2018年世界首套应用AI技术的 US-2000系列人工智能模块化尿液分析解决方案上市;2020年全球第一条实现尿干化学&尿有形成分&尿特定蛋白智能检测的长城系列US-3000全检测链尿液分析流水线闪耀上市。 2021年 URIT便携式尿液分析仪再度问天,成为首台入驻天和核心舱的国产尿机。2022年运用核酸荧光染色技术的6系列全自动血液分析仪上市;2023年 URIT尿液分析产品乘天舟六号再次起航;2023年昆仑系列BS-7000血液分析流水线上市;2023年 IA-260全自动化学发光免疫分析仪上市。2024年获得CNAS认可的优利特检测中心正式启用。四、各项福利1、完善的薪酬体系、培训体系、法定五险一金。2、专项奖金:创新奖、业绩奖、新人进步奖、优秀团队奖、优秀管理人员奖等奖项。3、免费工作用餐、年度体检。4、定期组织篮球、羽毛球、足球、气排球、户外拓展等活动
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