更新于 5月5日

药企质量保证部主管

8000-12000元
  • 开封顺河回族区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药仿制药原料药QA质量体系管理GMP认证FDA认证
岗位职责:
1、负责QA团队人员培养,组织团队人员进行职业道德和专业技术的学习,确保团队稳定提升。
2、熟悉各项药品法规,负责组织公司全员的法规学习,提高全员的质量意识。
3、负责公司质量标准及流程的建立与推行。
4、负责组织偏差、变更、OOS、投诉、不合格品的调查与处理,并制定CAPA防止问题再次发生。
5、负责组织对物料、产品、设备、人员进行全生命周期的风险识别,并制定有效的管控措施。
任职资格:
1、本科及以上学历,药学、制药工程等相关专业,至少3年制药行业工作经验,至少3年QA工作经验。
2、带领过5人以上团队。
3、有组织过GMP认证工作经验。
4、有QC工作经验优先。熟悉药品生产工艺及质量控制点优先。
能力素质:
1、良好的团队管理能力
2、抗压能力强
3、良好的组织沟通能力
4、良好的学习能力

工作地点

顺河回族区汴京大道东堤外加气站对面开封明仁药业有限公司

职位发布者

曹海燕/HR

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公司Logo开封明仁药业有限公司
开封明仁药业责任有限公司成立于2005年,公司注册资金5000万元,实收5000万元。公司控股有开封白云制药有限公司--主要负责开展新药中试及原有片剂产品生产;郑州大明药物科技有限公司--专业从事新药研发、对外技术合作及项目成果小试。公司的生产基地位于八朝古都开封黄龙经济开发区,公司占地50多亩,建筑面积1.4万平方米,净化厂房面积6000平方米。拥有冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液以及化学原料药、医药中间体等多条生产线,具有年生产粉针剂2000万支、化学原料药 100吨、多肽原料药20公斤及无菌原料药10吨的生产能力。目前战略品种有国家医保乙类的心脑血管病常用药品黄杨宁片、广谱抗病毒一线用药注射用单磷酸阿糖腺苷、FDA批准的唯一广谱选择性细胞保护剂注射用氨磷汀等。自创立以来,公司秉承以人为本、创新为先的理念,累计投入数亿元资金用于药品生产,拥有一批以化药创新为目标,以化学合成多肽药物、缓释口服制剂、注射剂和化学原料药合成为主要方向,融医药信息、中试、生产为一体的现代化医药团队。其中,专业技术人员200多人,专业质量管理人员68人。公司还聘请了十余名国内知名专家、教授作为顾问。是河南唯一一家从事多肽类药物生产的机构,目前已经完成多个多肽类药物的生产工作(胸腺法新、醋酸特里加压素、醋酸去氨加压素、西曲瑞克等)。拥有包括Waters、Hitachi、Agilent和Shimadzu在内的高效液相色谱仪、气相色谱、Alltech蒸发光散射检测器、日本岛津UV-2401紫外分光光度计等一系列精密仪器设备数百台。自2008年以来成功申报化药品种3-5类共计13个,6类仿制药物共计26个,药品注册申报数量在河南省位居首位,在全国范围内居前列。目前主要的产品涉及抗病毒药物、免疫调节剂、肿瘤用药、心血管病药物、糖尿病药物、老年病药物等,将陆续上市。公司在发展的过程中,始终坚持以人为本,创新为先,成就客户,造福人类的经营理念,为国人的健康事业服务!一握明仁手,永远是朋友,明仁药业热忱欢迎您的加入,共谋发展!
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