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SCRA (CRO )- 北京

1.2-1.8万
  • 北京丰台区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GCP证书
  1. 临床试验监查执行:严格遵循GCP、国家相关法规及公司SOP,负责临床试验项目在研究中心的日常监查工作,确保试验过程合规、数据真实、完整、准确。
  2. 研究中心管理:协助项目经理进行研究中心筛选、启动、培训及关闭工作;对接研究中心研究者、机构办、伦理委员会,及时沟通解决监查中出现的问题。
  3. 数据与文档管理:监查试验数据记录与报告,核对CRF与原始数据的一致性,及时发现并反馈数据疑问;负责研究中心试验相关文档的整理、归档,确保文档规范齐全。
  4. 受试者管理配合:协助研究者做好受试者筛选、入组、随访及脱落管理,确保受试者权益得到保障,试验流程符合方案要求。
  5. 项目进度跟进:定期向项目经理汇报监查情况、项目进展及存在的风险,协助推进项目里程碑达成,确保试验按计划开展。
    职位要求:
    1.学历与专业:医药、临床、药学、生物医学、公共卫生等相关专业,本科及以上学历;
    2. 3年以上CRO公司CRA经验
    3. 具有肿瘤、CNS、核药等相关经验

工作地点

北京丰台区平安幸福中心-B座

认证资质

营业执照信息

职位发布者

苏女士/招聘经理

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夸克医药创始于2011年,是由行业内资深团队组成的具有高美誉度的CRO服务公司。总部位于北京,在上海、广州、杭州、成都、武汉、郑州、沈阳等区域均设有分公司及办事处,服务涵盖药物与器械临床研究、数据管理与统计分析、SMO等全方位业务板块。并提供国际注册服务,覆盖欧洲、澳洲、北美等地区。夸克医药秉承“陪伴成长,成就客户”的服务理念,始终将客户价值放在第一位。经过13年的发展,公司在核医学、细胞治疗、心脑血管、肿瘤、呼吸、神经精神领域等拥有丰富经验。医药行业不畏时光,我们坚信长期主义,用真心伴成长,用专业助成就。
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