更新于 7月16日

MAH生产管理负责人

1-1.5万
  • 西安长安区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

仿制药新药生产管理质量体系管理GMP认证MAH
1、资质要求
具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
2、主要职责
2.1、负责按销售需求完成委托生产药品的物料采购审核、生产计划的审核;
2.2、与受托方交流沟通,指导和协助QA监督检查受托方按照委托生产药品批准的工艺规程生产、贮存;
2.3、与受托方交流沟通,指导和协助QA监督检查受托方执行生产操作相关的各种操作规程;
2.4、与受托方交流沟通,指导和协助QA监督检查委托生产批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门;
2.5、指导和协助QA监督检查委托生产厂房和设备的维护保养;
2.6、指导和协助QA监督检查委托生产完成各种必要的验证工作;
2.7、确保本公司委托生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。

工作地点

西安长安区天海星沣东数码工坊B2栋

职位发布者

李女士/招聘经理

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公司Logo陕西丽彩药业有限公司
陕西丽彩药业有限公司(以下简称“丽彩药业”)创建于2003年,是陕西丽彩实业集团致力于多元化发展战略的重要产业板块。陕西丽彩实业集团是一家以地产开发为主、医药科技为辅,广涉商业运营、民俗餐饮、酒店管理、金融投资和物业服务五大领域的百亿级集团化公司,旗下独资、合资企业达60余家。集团发展至今,先后荣获了“陕西省优秀私营企业”、“陕西省最具公信力广告品牌”及共青团中央颁发的“青年文明号”等多项荣誉,成为咸阳乃至陕西最具影响力的民营企业之一。作为丽彩集团第二大产业板块,丽彩药业在成立之初便确立了“服务人类健康,提升生命质量,创造快乐人生”的企业使命。公司始终秉承“科技引领,争创一流”的企业愿景,贯彻落实“以人为本,业绩为先”的用人理念,致力于成为中国医药事业发展的先行者。历经十六年的发展,丽彩药业已成长为集药物研发、生产、销售为一体的专业化医药企业,拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂等近二十条标准化生产线,涵盖骨科、妇科、消化科、心血管科等157个品种,其中包括复方伤痛胶囊在内的5大主力产品均进入国家医保目录。随着销售收入连年稳步快速增长,2018年销售额突破12亿元,成功跻身中国中药企业百强。近几年来,丽彩药业在谋求转型和创新的道路上不断开拓,逐步从营销型驱动向产品型驱动、向科技型公司转型,从中成药向化药、生物药等全产业转型。2019年,投资1亿多元丽彩西安药物研究院在西安沣东新城正式成立。这是一所拥有6000平米标准化实验室和办公场所,拥有数十台现代化实验设备和监测仪器的新药研发平台。在持续性投入的同时,公司大力加强高尖端人才的引进和后备人才的培养(硕士及以上学历占比45%),积极对接国内知名高校和研发机构(中国药科大学、西安交通大学医学部、西北大学等),进而形成了“自主创新+合作开发”的发展模式。为提高公司核心竞争力,实现可持续发展提供了新的增长动力。研究院目前在研品种十多个,剂型包括片剂,干混悬剂、小针、冻干,大输液,涵盖骨科、妇科、儿科、肝病、胃病等多领域。其中个别领域有望填补国内空白!展望未来,丽彩药业将继续遵循以人为本的用人理念,不断加强人才引进与培养,不断提升创新和研发实力,为渴望加入丽彩药业的有志之士,提供优质、舒适的工作成长平台。加入我们,一起为中国医药事业发展贡献智慧和力量!
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