1、近3年参与过原料药全流程研发并成功注册申报2个及以上产品。了解原料药研发相关的法律法规及技术指导原则,熟悉原料药申报资料的撰写,了解CDE的技术审评要求。有小分子化药或复杂原料药研发经验者优先,或参与过过多个医药中间体研发优先。
2、能熟练运用数据库进行文献检索,具有一定的药物合成路线设计能力,熟悉工艺路线设计和优化的基本思路和方法。具有成本控制、三废处理等控制意识。
3、具有一定的化合物、制备方法及晶型相关的专利分析能力。
4、具有良好的有机合成理论基础和实践经验,熟悉常见的反应类型。具备良好的实验动手操作能力,具有一定的分析解决问题的能力,时间管理和执行能力强,能同时负责多个项目开发。具有良好的英语写作和阅读能力。
5、具有带领项目组的经验和能力,抗压能力强。