化学原料药及医药中间体化学合成
1、近3年主导过原料药全流程研发并成功注册申报1个及以上产品。熟悉原料药研发相关的法律法规及技术指导原则,熟悉原料药申报资料的撰写及技术把关,了解CDE的技术审评要求和审评动向。有小分子化药或复杂原料药研发经验者优先,或主导过多个医药中间体研发优先。
2、能熟练运用数据库进行文献检索,具有良好的药物合成路线设计能力,熟悉工艺路线设计和优化的基本思路和方法。具有成本控制、三废处理、法规等意识。
3、具有一定的化合物、制备方法及晶型相关的专利分析能力和专利撰写能力。具有较强的化合物结构解析能力。
4、具有扎实的有机合成理论基础和实践经验,熟悉常见的反应类型。具备较强的实验动手操作能力和分析解决问题的能力,时间管理和执行能力强,能同时负责多个项目开发。具有良好的英语写作和阅读能力。
5、具有良好的项目技术管理经验和能力,抗压能力强。
生物合成
1、2年及以上生物合成相关的微生物或酶筛选、改造及定向进化和工艺优化经验,熟悉菌体发酵或酶合成流程及纯化流程,熟悉关键参数控制,具有工艺放大经验者优先。
2、对有机化学有一定了解或修读过有机化学的相关课程,能够独立开展酶促有机反应。
3、具有针对已有酶库开展定向进化到成功用于化学反应的成熟经验者优先。
4、熟悉酶固定化技术,有参与或主导酶工业化生产项目的经验优先。