更新于 2月5日

原料药厂设备经理(陕西长武)

2-3万
  • 咸阳长武县
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

机械设备维保机械设备采购机械设备验收医药制造化工化学原料/化学制品
全面负责化药原料药生产基地内生产设备、公用系统及厂务设施的战略规划、日常运营、维护管理与团队建设工作,以确保各类设备设施持续、稳定、高效、合规运行,为安全生产、产品质量管控及成本优化筑牢基础,严格满足中国 GMP、FDA、EU GMP 等国内外相关法规要求为核心目标,具体承担以下工作:
1.制定并落地契合公司战略的设备管理年度工作计划及预算;建立、优化并监督执行全厂设备管理体系(含预防性 / 预测性维护、备件管理、档案管理等制度);引入 TPM、RCM 等先进管理理念,深化 CMMS/EAM 系统应用,持续提升设备综合效率(OEE)。
2.全面领导设备部团队(含设备工程师、维修主管、技术员及公用系统操作人员),合理调配人力与物资资源;负责团队成员的招聘、培训、绩效管理、能力提升及梯队建设,打造高绩效、高素质专业队伍。
3.确保设备维修、维护、校准、清洁、验证等所有活动完全符合 GMP、EHS 及数据完整性要求;作为设备领域权威,主导重大偏差、变更控制及 CAPA 的调查、审核与批准,保障根本原因分析准确、整改措施有效;代表部门迎接集团内部、监管部门及客户的现场核查与审计,牵头落实发现项的整改闭环;监督关键设备及公用系统的全生命周期验证(DQ/IQ/OQ/PQ)与再验证工作。
4.负责反应釜、氢化釜、离心机、DCS/PLC 自动化控制系统等关键生产设备,以及纯化水、注射用水、HVAC、工艺气体等核心公用系统的技术管理;审批重大设备维修方案、技术改造方案及设备选型 / 采购的技术规格;领导或参与重大设备相关资本性支出项目,确保项目在预算范围内按时、按质完成。
5.严格贯彻执行公司 EHS 方针,重点保障动火、进入受限空间、高处作业等高危作业的安全规范执行;聚焦原料药生产场景的防爆、防腐及职业健康管理要求,全力实现零重大安全事故目标。

工作地点

咸阳丁家镇五里铺工业园长武县五里铺工业园区丽彩原料药及中间体项目

职位发布者

吴先生/招聘经理

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陕西丽彩药业有限公司(以下简称“丽彩药业”)创建于2003年,是陕西丽彩实业集团致力于多元化发展战略的重要产业板块。陕西丽彩实业集团是一家以地产开发为主、医药科技为辅,广涉商业运营、民俗餐饮、酒店管理、金融投资和物业服务五大领域的百亿级集团化公司,旗下独资、合资企业达60余家。集团发展至今,先后荣获了“陕西省优秀私营企业”、“陕西省最具公信力广告品牌”及共青团中央颁发的“青年文明号”等多项荣誉,成为咸阳乃至陕西最具影响力的民营企业之一。作为丽彩集团第二大产业板块,丽彩药业在成立之初便确立了“服务人类健康,提升生命质量,创造快乐人生”的企业使命。公司始终秉承“科技引领,争创一流”的企业愿景,贯彻落实“以人为本,业绩为先”的用人理念,致力于成为中国医药事业发展的先行者。历经十六年的发展,丽彩药业已成长为集药物研发、生产、销售为一体的专业化医药企业,拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂等近二十条标准化生产线,涵盖骨科、妇科、消化科、心血管科等157个品种,其中包括复方伤痛胶囊在内的5大主力产品均进入国家医保目录。随着销售收入连年稳步快速增长,2018年销售额突破12亿元,成功跻身中国中药企业百强。近几年来,丽彩药业在谋求转型和创新的道路上不断开拓,逐步从营销型驱动向产品型驱动、向科技型公司转型,从中成药向化药、生物药等全产业转型。2019年,投资1亿多元丽彩西安药物研究院在西安沣东新城正式成立。这是一所拥有6000平米标准化实验室和办公场所,拥有数十台现代化实验设备和监测仪器的新药研发平台。在持续性投入的同时,公司大力加强高尖端人才的引进和后备人才的培养(硕士及以上学历占比45%),积极对接国内知名高校和研发机构(中国药科大学、西安交通大学医学部、西北大学等),进而形成了“自主创新+合作开发”的发展模式。为提高公司核心竞争力,实现可持续发展提供了新的增长动力。研究院目前在研品种十多个,剂型包括片剂,干混悬剂、小针、冻干,大输液,涵盖骨科、妇科、儿科、肝病、胃病等多领域。其中个别领域有望填补国内空白!展望未来,丽彩药业将继续遵循以人为本的用人理念,不断加强人才引进与培养,不断提升创新和研发实力,为渴望加入丽彩药业的有志之士,提供优质、舒适的工作成长平台。加入我们,一起为中国医药事业发展贡献智慧和力量!
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