工作内容:
1、根据项目时间节点管理整个临床试验数据管理过程,包括和项目团队的沟通;
2、审阅或起草方案数据管理部分,根据研究方案构建电子病例报告表(eCRF);
3、撰写或审阅DVP,DMP等数据管理文档;
4、负责跟进临床试验CRF的设计与注释等
5、建立数据库,测试逻辑核查程序,并进行UAT测试;
6、监督和执行数据录入管理、数据清理、质疑管理、外部数据和SAE一致性核查、医学编码等工作;
7、 监督或执行数据库锁库以及锁库后的解库,并确保工作流程符合SOP和NMPA要求;
8、相关文件审阅/撰写/维护/归档管理;
9、制定并完善数据管理相关SOP;
任职资格:
1、 预防医学、临床医学等相关专业;统招本科及以上;
2、1-2年以上相关经验 ;
3、了解数据库、数据库结构、文件结构,有一定的建库经验;
4、工作认真细致有耐心,责任心强;良好地沟通和团队协作能力。
职位福利:绩效奖金、带薪年假、节日福利、周末双休、员工旅游