400-885-9898
职位描述
临床医学经理医疗器械研究生物医学研究药品临床研究基因研究医疗设备/器械生物工程医药制造
岗位职责：
1、负责临床试验项目方案初稿的撰写，并根据PI、临床部意见修改项目方案，确保有效指导临床工作。
2、负责编写临床试验项目研究者手册、知情同意书、研究病历、PPT初稿；并根据PI、临床部、机构及伦理委员会意见进行修改。
3、参加研究者会议，按照方案及资料演示PPT，听取并记录会议专家意见，据此修改方案；根据伦理委员会意见对方案进行调整或给予答复。
4、负责对项目QA/QC、临床团队及临床研究者等进行方案培训。
5、负责解答项目试验过程中，研究者、PM、CRA提出的各种技术问题。
6、负责临床试验项目的SAE审核及技术支持工作。
7、负责统计报告撰写小结、总结报告初稿，并与相关部门沟通，就总结报告做相应的调整。
8、负责项目临床相关文献的收集及整理，有效指导临床项目。
9、负责协助项目招标、市场销售部的技术支持和报价。
10、完善部门相关管理制度及SOP。
任职要求：
1、医药，生物相关专业研究生以上学历；临床医学、临床药理学专业优先。
2、熟悉临床研究相关内容及流程；熟悉GCP。
3、有CRO公司临床研究工作经历者优先；有临床试验材料撰写经验者优先。
4、具有良好的文字编辑能力及英文阅读能力。
5、有良好的沟通协调能力和抗压能力。
6、熟练掌握word,powerpoint等办公软件。
工作地点
北京朝阳区泛利大厦5层
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职位发布者
林女士/人事行政经理
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