400-885-9898
职位描述
IVDPM体外诊断试剂临床项目经理
岗位职责：
1、根据合同和方案要求，管理临床试验的运行，包括从项目启动到项目结束。确保所负责的所有临床研究相关工作是根据标准操作规程（SOP）、适用的法规要求、工作范围和客户的要求进行的，并在质量、时间和预算方面符合项目计划。
2、管理和协调包括多个职能部门在内的项目团队的工作，以确保项目按计划完成。解决研究中的问题和困难。确保临床研究所用工具和培训信息保持一致，并符合标准流程、法规的要求和步骤。创建、追踪和报告项目时间表。
3、建立项目管理计划和项目团队。
4、负责预算分配和费用审批。为内部和外部团队成员以及管理层更新项目财务报告。
5、作为与申办方沟通的项目主要联系人，确保按照计划进行沟通和汇报。掌握项目团队的工作情况，确认项目团队根据合同和客户要求进行工作。
6、带领团队解决问题，包括风险管理、应急管理和其他问题。确认项目工作范围以外的工作。确认研究中的智联问题，采取合适的整改计划。将所发现的问和整改计划汇报给适合人员。
7、在上级的指导和支持下，协助业务拓展团队的同事进行新项目的准备，包括参与制定计划书和预算。在临床总监对项目成员的项目相关工作进行绩效评估时提供建议。
8、在内部和外部会议中介绍和更新项目相关信息。通过与CRA进行研究中心协同访视和日常支持，确保临床研究团队高效运作。
9、完成临床总监分配的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，体外诊断试剂类CRA2年以上或项目经理1年以上经验。
2、所需知识、技能和能力丰富的临床研究相关知识和技能以及法律法规知识。深入了解治疗领域和研究法案方面的知识。
3、良好的口头和书面沟通能力。较好的团队领导能力，有效的指导和培训能力。能够按照既定的质量、财务和时间计划完成任务的能力。
4、良好的计划、组织和解决问题的能力。有效的时间管理技巧。
5、良好的客户服务意识和技巧。
6、熟练应用Word、Excel和PowerPoint。
7、与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。能始终遵循SOP要求。能独立思考，为流程改进提供帮助。
8、英文水平良好。
9、能适应短期出差。
职位福利：周末双休、五险一金、带薪年假、定期体检、补助、弹性工作、年底双薪。
工作地点
北京市朝阳区朝外大街
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职位发布者
林女士/人事行政经理
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华信领航华信领航（北京）医疗科技有限公司成立于2016年，是一家专业从事医疗器械和体外诊断试剂NMPA注册及临床试验及临床前研究全方位服务的专业性公司（简称CRO公司）。公司致力于打造成为行业内最顶尖的服务供应商，目前已经与数个世界500强企业及国内高端企业合作，完成了一系列国内外首次注册的新项目。公司核心团队由在行业内有10年经验的医疗器械销售，临床和注册人员组成，具有丰富的项目经验和实战经验，同时具有良好的行业资源，公司所销售的产品即为我们的注册临床服务。2018年华信领航与另外5家公司整合为“联众博达医疗集团”，集团业务包含医疗器械临床试验服务、注册法规咨询服务、医学翻译、医疗行业会议展览、医药行业人才猎头等，集团100人。目前，公司正处于高速发展的时期，期待您的加入！
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