400-885-9898
职位描述
器械临床研究体外诊断试剂临床研究临床研究生物工程医药制造医疗设备/器械
岗位职责：
1、完成临床试验项目方案初稿的撰写，根据PI、临床部意见修改项目方案，确保有效指导临床工作；
2、编写临床试验项目研究者手册、知情同意书、研究病历、PPT初稿；根据PI、临床部、统计部、机构及伦理委员会意见进行修改；
3、协助医学经理参加研究者会议，按照既定方案及资料，演示PPT，听取并记录会议专家意见，据此修改方案；根据伦理委员会意见对方案进行调整或给予答复；
4、解答项目试验过程中，研究者、项目经理（监查员）提出的各种技术问题；
5、为统计报告撰写小结、总结报告初稿，并与统计部、医学经理、项目经理等沟通，就总结报告做相应的调整；
6、对临床相关文献进行收集及整理，有效指导临床项目；
7、上级安排的其他相关工作。
任职资格：
1、医药或生物相关专业研究生及以上学历；临床医学、临床药理学专业优先；
2、了解临床研究相关内容及流程；熟悉GCP；
3、具有良好的文字编辑能力及英文阅读能力；
4、有良好的沟通协调能力和抗压能力；
5、熟练掌握word,powerpoint等办公软件。
工作地点
上海闵行区利丰广场
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职位发布者
林女士/人事行政经理
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华信领航华信领航（北京）医疗科技有限公司成立于2016年，是一家专业从事医疗器械和体外诊断试剂NMPA注册及临床试验及临床前研究全方位服务的专业性公司（简称CRO公司）。公司致力于打造成为行业内最顶尖的服务供应商，目前已经与数个世界500强企业及国内高端企业合作，完成了一系列国内外首次注册的新项目。公司核心团队由在行业内有10年经验的医疗器械销售，临床和注册人员组成，具有丰富的项目经验和实战经验，同时具有良好的行业资源，公司所销售的产品即为我们的注册临床服务。2018年华信领航与另外5家公司整合为“联众博达医疗集团”，集团业务包含医疗器械临床试验服务、注册法规咨询服务、医学翻译、医疗行业会议展览、医药行业人才猎头等，集团100人。目前，公司正处于高速发展的时期，期待您的加入！
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