400-885-9898
职位描述
无源医疗器械MDRFDA
岗位职责：
1、协助撰写产品国际、国内注册申报资料，确保符合法规及产品设计要求；
2、协助完成注册相关资料的整理，确保申报资料的准确性；
3、协助完成产品注册检验；
4、负责与检测中心、审核机构进行沟通；
5、收集国内外医疗器械产品注册相关的法律法规，并及时更新文件；
6、完成上级安排的其他相关工作。
任职资格：
1、本科及以上学历，材料、化学、药学等相关专业；
2、良好的英文读写能力；
3、有一年以上无源医疗器械研发或质量体系工作经验；
4、接触过MDR、FDA相关工作。
1、协助撰写产品国际、国内注册申报资料，确保符合法规及产品设计要求；
2、协助完成注册相关资料的整理，确保申报资料的准确性；
3、协助完成产品注册检验；
4、负责与检测中心、审核机构进行沟通；
5、收集国内外医疗器械产品注册相关的法律法规，并及时更新文件；
6、完成上级安排的其他相关工作。
任职资格：
1、本科及以上学历，材料、化学、药学等相关专业；
2、良好的英文读写能力；
3、有一年以上无源医疗器械研发或质量体系工作经验；
4、接触过MDR、FDA相关工作。
工作地点
北京朝阳区泛利大厦
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职位发布者
林女士/人事行政经理
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华信领航华信领航（北京）医疗科技有限公司成立于2016年，是一家专业从事医疗器械和体外诊断试剂NMPA注册及临床试验及临床前研究全方位服务的专业性公司（简称CRO公司）。公司致力于打造成为行业内最顶尖的服务供应商，目前已经与数个世界500强企业及国内高端企业合作，完成了一系列国内外首次注册的新项目。公司核心团队由在行业内有10年经验的医疗器械销售，临床和注册人员组成，具有丰富的项目经验和实战经验，同时具有良好的行业资源，公司所销售的产品即为我们的注册临床服务。2018年华信领航与另外5家公司整合为“联众博达医疗集团”，集团业务包含医疗器械临床试验服务、注册法规咨询服务、医学翻译、医疗行业会议展览、医药行业人才猎头等，集团100人。目前，公司正处于高速发展的时期，期待您的加入！
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