QA专员(临床生物样本分析方向)

**-**元 查看薪资
  • 长沙 岳麓区
  • 1-3年
  • 大专
  • 招1人

职位描述

QA审核PDCA生物/制药学术/科研技术服务
1、负责临床生物样本分析项目方案、原始记录、样品接收、关键过程检查、传输数据、项目报告、仪器审计追踪等项目审核工作;
2、负责与项目负责人、质量负责人沟通项目审核过程中问题,并上报给机构负责人;
3、负责体系文件的审核、生效、副本分发、副本销毁和文件年度审查等文件管理工作;
4、负责人员入职、上岗、转岗、离职流程监督和培训组织、人员档案收集整理;
5、配合实验室内、外部审计稽查资料的准备等;
6、负责实验室内发生偏差、变更及其纠正预防措施审核、跟踪验证等相关工作。
任职要求:
1、药学、药物分析、分析化学、药理、毒理等相关专业,专科及以上学历;
2、有临床生物分析(LC-MS/ICP-MS)工作经验者,或具备医药研发行业QA经历者优先;
3、熟悉GCP或ISO 17025实验室管理体系及相关法规;
4、能熟练使用Office等办公软件;
5、素质要求:工作中细致、负责、有耐心,客观公正,实事求是,有一定抗压能力;
6、在工作过程中能够主动沟通,善于思考、且具有持续学习力。

工作地点

工作地点
长沙***************
位置图标

公司信息

湖南恒兴医药科技有限公司

未融资 · 100-299人 · 医药研发/生产外包(CXO) 已审核 已审核

10 个在招职位

公司介绍

湖南恒兴医药科技有限公司坐落于长沙市高新技术开发区麓谷工业园,公司专注于医药研发领域的外包服务。经过数年发展,已成长为一家在新药成药性评价等领域享誉国内、具明显优势和特色的知名CRO企业。 公司服务范围涵盖生物样本分析、药物非临床及临床相关研究(包括药代动力学、药效学、毒理学、临床药理、定量药理等)、注册申报等领域,可为客户提供各类优质高效的技术服务。恒兴医药分析测试中心及动物实验室占地面积5000平米,拥有政府机构认证合格的BSL-2实验室,配备包括十余套液-质联用系统以及ICP-MS、MSD、酶标仪、荧光定量PCR、百万分之一天平等在内的高精尖仪器设备,严格遵从国内外的GLP/GCP规范、ISO 17025标准和药监部门的相关法规要求,打造了高水准的一流实验室质量管理体系,并通过CNAS 17025认证。 分析测试中心还设有普通级与SPF级动物房、CNS药物PK/PD一体化研究平台,满足全谱系动物的试验需求,可承接SPF级大小鼠及普通级兔、豚鼠、犬、猴、小型猪等各种动物的药代、药效和Non-GLP毒理等项目技术服务。

工商信息

企业名称 湖南恒兴医药科技有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 郭建军
经营状态 在营(开业)
成立时间 2016-09-12
注册资本 2047.0588万元
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完善简历

认证资质

营业执照信息

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