职位描述
GMP认证ISO13485质量体系管理一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械
岗位职责
1、贯彻执行医疗器械法规，建立、实施并保持质量管理体系有效运行。
2、组织内审、管理评审及质量培训，跟踪法规更新并推动落实。
3、负责产品放行审核，监督上市后质量信息收集、不良事件监测与产品召回。...
任职要求
1、医疗器械相关专业本科及以上学历，或中级及以上技术职称。
2、三年以上医疗器械质量管理/生产/技术管理经验，有三类器械经验优先。
3、熟悉医疗器械法规、GMP及ISO 13485，深刻理解NMPA、FDA或CE等医疗器械法规与标准。
4、具备独立体系审核、产品放行、不良事件、监管核查应对能力。
5、组织沟通协调能力强，原则性强，能独立履行管代法定职责。
6、专业要求：医疗器械工程、生物医学工程、药学、生物工程、医学检验、高分子材料、电子信息、化学等。
1、贯彻执行医疗器械法规，建立、实施并保持质量管理体系有效运行。
2、组织内审、管理评审及质量培训，跟踪法规更新并推动落实。
3、负责产品放行审核，监督上市后质量信息收集、不良事件监测与产品召回。...
任职要求
1、医疗器械相关专业本科及以上学历，或中级及以上技术职称。
2、三年以上医疗器械质量管理/生产/技术管理经验，有三类器械经验优先。
3、熟悉医疗器械法规、GMP及ISO 13485，深刻理解NMPA、FDA或CE等医疗器械法规与标准。
4、具备独立体系审核、产品放行、不良事件、监管核查应对能力。
5、组织沟通协调能力强，原则性强，能独立履行管代法定职责。
6、专业要求：医疗器械工程、生物医学工程、药学、生物工程、医学检验、高分子材料、电子信息、化学等。
登录查看完整内容
工作地点
费县*************************************
公司信息
公司介绍
南京铖联激光科技有限公司坐落于中国（南京）软件谷创业创新城，是南京航空航天大学增材制造研究所孵化成立的国家级高新技术企业，专注于口腔齿科全流程数字化，提供一站式齿科3D打印数字化解决方案，引领行业数字化转型升级。铖联科技深耕齿科领域，凭借对行业的深度理解和丰富的产品开发经验，先后研发出具有自主知识产权的齿科专用3D打印机、义齿智能化设计软件和后处理设备，实现齿科全产业链数字化。公司基于“互联网”+3D打印，在全球范围内建设大规模分布式义齿制造云工厂，打通义齿加工的数据—设计—制造全流程，构建齿科全流程数字化服务平台。目前，铖联科技在全球成功建立260多个云工厂，进入美国、加拿大、意大利等全球27个国家。金属3D打印机累计装机量超1000台，日生产活动支架8000个，金属牙冠80000颗，服务超1000家义齿工厂，为全球3000万人提供高品质的义齿产品。铖联科技先后荣获国家级高新技术企业、江苏省专精特新中小企业、江苏省服务型制造示范企业评定，入选工信部首批增材制造典型应用场景、江苏省首台（套）重大装备名单，通过欧盟CE认证、FDA认证。拥有专利及软件著作权150余项，获批国家重点研发技术专项，开启中韩政府间国际科技创新合作。铖联科技秉承“客户为中心、技术为核心、品质为根本”的经营理念，致力于成为全球领先的齿科全流程数字化服务平台，服务全球10亿人，让更多的人、用更低的成本、用上更高品质的义齿产品，享受美好品质生活。
工商信息
企业名称 南京铖联激光科技有限公司
企业类型 有限责任公司(港澳台投资、非独资)
法人代表 王林
经营状态 在营（开业）
成立时间 2017-09-28
注册资本 2284.532449万元
认证资质
营业执照信息
