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QA(三类医疗器械类)

5000-8000元·13薪
  • 镇江京口区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械注册质量体系管理
岗位职责:
有注册经验优先!!!
1.负责生产过程中的质量过程控制工作,监督体系执行情况;
2.负责数据统计分析的归口管理,参与质量体系内审及外审,协助上级做好纠正与预防措施的跟踪;
3.负责质量体系文件的日常管理和外来文件的收集与管理;
4.协助维护质量体系运行,处理相关问题并及时汇报上级领导;
5.负责生产批记录和标签审核;
6.负责组织厂房、工艺用水等相关验证及方案报告的管理。
7.完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1、生物技术,医学检验,药学等相关专业,大专及以上学历;
2、熟悉医疗器械质量体系和行业标准、国家标准,有同行业质量管理经验优先;
3、具有强烈的责任感和学习能力、抗压能力强,善于团队工作,适应能力强;
4、有医疗器械内审员证者优先。
薪资待遇:
1、工资面议,有年终奖、节日补贴等各项福利;
2、享受国家法定节假日,周末双休,带薪年假,定期体检;
3、缴纳五险一金和补充医疗保险。

工作地点

京口区镇江国家大学科技园中心研发区-C18号楼

职位发布者

刘女士/HRBP

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公司Logo江苏和创生物科技有限公司
江苏和创生物科技有限公司,坐落于风景秀丽的历史文化名城镇江,位于镇江市唯一的国家级经济技术开发区镇江新区科技新城产业园,也是镇江市唯一一家三类医疗器械生产企业。公司目前拥有具有完全自主知识产权的55种传染病多重快速检测试剂产品,9项产品填补国内空白,获得9项国家发明专利,并于2016年获得高新技术企业的称号。公司秉承国际先进理念,采用国际先进技术,遵循国际标准,结合国内需求,以创新为动力,以诚信为宗旨,在传染病诊断、血液筛查及新型疫苗等领域,竭诚为广大客户提供有特色的生命科学产品和分子诊断服务。公司求贤若渴,虚位以待,热诚欢迎您加入我们的团队,与我们共同成长。
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