医学经理

**-**元 查看薪资
  • 杭州 拱墅区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 招1人

职位描述

内科内分泌科心血管内科
职位描述
一、岗位职责
1、主导公司创新药产品的临床开发策略制定,包括适应症筛选、临床试验设计(I-III期)、注册路径规划及NDA申报支持,确保符合ICH-GCP、CDE/FDA等法规要求;
2、负责撰写和审核关键医学文件,如临床研究方案(Protocol)、研究者手册(IB)、临床研究报告(CSR)及申报资料中的医学部分;
3、领导医学团队为研发、市场准入及商业化提供医学支持,包括医学监查、安全性数据评估、竞品分析及KOL(关键意见领袖)关系维护;
4、参与BD(商务拓展)项目,评估外部合作管线的医学价值,提供临床数据支持及风险分析.
二、任职资格
1、硕士及以上学历,临床医学相关专业;
2、3年以上创新药临床开发经验,主导过至少2个I-III期临床试验并成功推动NDA申报,熟悉肿瘤、慢病领域者优先;
3、熟悉GCP法规、临床思维强、临床诊疗基本知识扎实;
4、具备良好的医患沟通及社交能力

工作地点

工作地点
杭州*************
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公司信息

公司介绍

泰丰集团成立于2005年,深耕医药市场17载,集中西药品的研发、生产、销售于一体,总部位于郑州市,是一家河南领先面向全国发展的集团公司。 公司员工总数1200余人,销售800余人,销售网络覆盖全国三甲医院超过1200家和OTC药店超过10000家。公司核心自有产品为中药独家品种“解郁丸”、“妇康丸”、“芍倍注射液”以及化药首家过评“骨化三醇软胶囊”等,同时自营CSO全国代理合作多家药企。 公司研发管线以创新药、高难度仿制药、精品中药为主,为自主产品和CRO业务提供支持。研发中心拥有热熔挤出、多颗粒缓控释制剂、微量活性维生素软胶囊、光化学反应等技术平台,近4年已获得骨化三醇原料及软胶囊、艾地骨化醇原料及软胶囊、恩替卡韦片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、盐酸曲美他嗪缓释片等近20个药品注册证书。 公司生产基地位于郑州市、开封市、新密市和汤阴县,拥有中药材提取、中成药生产、化学原料药生产和化学口服固体、注射剂规模生产,为自主产品和CDMO业务提供支持。 秉承"让国人少用药,用好药“的美好愿景,泰丰集团在自身不断发展壮大的同时,始终不忘践行企业的社会责任,始终致力于向全球提供最优秀的医疗产品和服务,为人类健康事业贡献自己的力量!

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工商信息

企业名称 浙江天昇泰丰医药科技集团有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人独资)
法人代表 徐攀峰
经营状态 存续(在营、开业、在册)
成立时间 2007-03-31
注册资本 5000万元人民币
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