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体系QA

5000-6000元
  • 梅州梅县区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医药制造
- 负责药企质量管理体系的建设和维护,包括偏差、变更、验证、自查等
- 确保公司质量管理体系符合GMP、FDA/GMP、EMA等相关法规和指南
- 推动跨部门的任务,协调资源,确保任务顺利完成
- 对公司质量管理体系进行审计,发现潜在风险并提出改进措施
- 对质量管理中的问题进行跟踪和解决
岗位要求:
- 大专以上学历,药学相关专业
- 性格外向,善于与人沟通,具备良好的口头和书面表达能力
- 至少1年以上药企质量管理工作经验,熟悉GMP、验证相关法规
- 有药企体系管理经验者优先
- 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神
- 工作严谨细致,具有较强的风险意识和问题解决能力,能承受一定工作压力
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工作地点

梅州梅县区畲江高新区

职位发布者

罗女士/人事

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公司Logo广东科泓药业有限公司
科伦集团创立于1996年,历经20年发展,现已成为拥有海内外90余家企业的现代化药业集团。集团的产业板块,科伦药业(SZ002422)于2010年6月3日在深圳证券交易所成功上市,全球最大的大输液专业制造商和运营商在资本市场扬帆启航。 2014年科伦集团营业收入超过350亿元、利税超过20亿元人民币。根据商务部发布的2012年中国药品流通行业销售排序和工信部医药统计年报,科伦集团旗下的商业和产业双双进入全国前十强。作为科伦集团旗下的产业板块,科伦药业生产和销售包括输液、粉针、冻干粉针、小水针、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、透析液以及原料药、医药包材、医疗器械等共计562个品种932种规格的产品。以具体产品计,公司有117个品种纳入《国家基本药物目录》,是目前国内产业链最为完善的大型医药集团。四川科伦科伦药业股份有限公司于2011年收购广东庆发药业有限公司,更名为广东科伦药业有限公司,并在广州(梅州)产业转移工业园兴建以输液产品为主的生产基地。项目总投资5亿元,已于2014年1月1日正式投产,现年产量2亿瓶。因公司业务规模不断发展壮大,特诚邀您的加入,共创美好未来!一、企业用人方针用其所长,教育培训;能上能下,有出有进;严格甄别,唯贤是举;赏不遗远,罚不避亲
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