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制药质量负责人/授权人

1-2万
  • 北京房山区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

中药质量体系管理GMP认证执业中药师
具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);
具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
主要职责:
1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
2.确保在产品放行前完成对批记录的审核;
3.确保完成所有必要的检验;
4.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;
5.审核和批准所有与质量有关的变更;
6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
7.批准并监督委托检验;
8.监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;
9.确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
10.确保完成自检;
11.评估和批准物料供应商;
12.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理;
13.确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
14.确保完成产品质量回顾分析;
15.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
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工作地点

房山区北京御生堂健康产业园四号楼四层人事部

职位发布者

徐女士/HR

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公司Logo北京御生堂健康产业集团有限公司
御生堂健康产业集团简介御生堂创建于大明万历年间(公元1608年),距今约400余年的历史。御生堂最初为山西榆次的一家白石药铺。雍正八年,御生堂第七代传人白凌云,以医术精湛被当时的总督荐至宫中,并担任御医达二十五年之久。白御医脉诊病情,望测病势,食医彰道,颇得皇帝、皇后赏识。乾隆二十年公元1755年),白凌云告老还乡之时,乾隆帝为感激其医术医德,御赐“御生堂”牌匾,意为“御为普济,生乃永盛”,白家老号遂正式更名为“御生堂”,是国内唯一一家以皇家专享、帝王亲赐的“御”字开头的老字号。在鼎盛时期御生堂全国各地分号达数百家,供奉宫廷御药长达数百年,以祖传秘制方式制作的丸散膏丹享誉京、津、晋、冀。著名电视剧《大宅门》就是根据御生堂的历史而改编。御生堂历经时代变迁,却始终秉承“明药性之理、精炮制之法、修仁德之心”之堂训,针对祖传的《世传良方》、《御生堂药目》、《白家药方》等秘方,深度挖掘文化内涵和宫廷养生手法,融入健康先进理念,创造出契合时代要求的“现代皇家养生体系”,为医药事业做出了不可磨灭的贡献。“宝剑锋从磨砺出,梅花香自苦寒来”!如今的御生堂健康产业集团主要分公司有:北京御生堂制药有限公司、北京御生堂保健食品有限公司、北京御生堂日用品有限公司、北京御生堂岐黄健康管理有限公司、北京御生堂中医研究院、北京御生堂医疗科技有限公司、北京御生堂本草科技有限公司、北京御生堂医疗科技有限公司、北京御生堂集团河南医药连锁有限公司、北京御生堂集团石家庄制药有限公司等等。已发展成为一家集养生会所连锁、健康产品连锁、中医医疗连锁、药店连锁等多种业态形式和药材、研发、药业、健康品、物流、医疗、康养、金融、文化“九大业务板块”于一体的大型现代化健康产业集团。
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