400-885-9898
职位描述
QA检验医疗器械体系QC七大手法ISO13485
一、岗位职责：
1. 根据质量体系要求，负责制定年度质量目标，并分解到月，指导与监督相关部门执行情况
2. 负责制定与完善品质体系建设
3. 组织调查重大质量事故，并提出可行性处理意见
4. 负责品检过程中产品质量问题的最终认定
5. 组织实施不良事件相关调查、分析、处置、评价
6. 制定质量控制方案，监控产品全程质量，组织各环节检验工作。
7. 负责本部门岗位任职资格的制定、培训及考核。
8. 负责处理客户质量投诉，并提出改善方案
9. 组织实施内审，安排相关外部审核、认证、监督检查事宜
10. 参与订单合同合规评审
11. 及时了解相关法规、国际标准、国家标准政策、行业标准及客户需求，进行质量体系文件的及时修订，并监督实施情况
12. 完善产品检验和控制不良技术
13. 依据ISO 9001、ISO 13485、CE以及国内相关法规的指导规范工作；
14.推动团队合作。
2. 负责制定与完善品质体系建设
3. 组织调查重大质量事故，并提出可行性处理意见
4. 负责品检过程中产品质量问题的最终认定
5. 组织实施不良事件相关调查、分析、处置、评价
6. 制定质量控制方案，监控产品全程质量，组织各环节检验工作。
7. 负责本部门岗位任职资格的制定、培训及考核。
8. 负责处理客户质量投诉，并提出改善方案
9. 组织实施内审，安排相关外部审核、认证、监督检查事宜
10. 参与订单合同合规评审
11. 及时了解相关法规、国际标准、国家标准政策、行业标准及客户需求，进行质量体系文件的及时修订，并监督实施情况
12. 完善产品检验和控制不良技术
13. 依据ISO 9001、ISO 13485、CE以及国内相关法规的指导规范工作；
14.推动团队合作。
二任职要求
1. 理工科大专以上文化程度且取得毕业证书；
2. 3年以上医疗器械行业大中型企业或外企相关工作岗位经验；
3. 熟练使用Microsoft Windows及Office办公软件（Word, Excel, PowerPoint等）；
4. ISO 13485、CE及国内医疗器械法规体系工作的经验；
5. 适应企业工作安排，可适应灵活的工作时间调度；
6. 具备主动学习、自我管理与规划的能动力；
7. 主动履行工作职责，并及时向上司反馈工作中的异常；
8. 具备成本意识，能够在工作中保有节约的意识及改善的意识；
9. 具备工作品质意识，并能努力提升工作品质；
10. 在工作中主动学习提升工作技能并乐于教导及协助需要帮助的人员，具备良好的沟通风貌；
11. 接受绩效管理的概念，具备公平竞争的思想；
12. 积极主动维护公司荣誉及形象，不管是在公司内外。
13.遵守相关的法律法规和任何公司公布的以及在公司程序中已经发行生效的规章制度。
2. 3年以上医疗器械行业大中型企业或外企相关工作岗位经验；
3. 熟练使用Microsoft Windows及Office办公软件（Word, Excel, PowerPoint等）；
4. ISO 13485、CE及国内医疗器械法规体系工作的经验；
5. 适应企业工作安排，可适应灵活的工作时间调度；
6. 具备主动学习、自我管理与规划的能动力；
7. 主动履行工作职责，并及时向上司反馈工作中的异常；
8. 具备成本意识，能够在工作中保有节约的意识及改善的意识；
9. 具备工作品质意识，并能努力提升工作品质；
10. 在工作中主动学习提升工作技能并乐于教导及协助需要帮助的人员，具备良好的沟通风貌；
11. 接受绩效管理的概念，具备公平竞争的思想；
12. 积极主动维护公司荣誉及形象，不管是在公司内外。
13.遵守相关的法律法规和任何公司公布的以及在公司程序中已经发行生效的规章制度。
三、福利：
1、配备卫生、营养的工作餐（两餐）；
2、享有法定节假日；带薪年休假；定期体检；
3、工龄津贴；生日红包；节日福利；
4、交纳养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险；
5、享有年终十三薪，岗位补贴、夏暑福利、加班补贴；
6、定期进行考核，根椐考核成绩予以加薪或晋升；
7、根椐能力及条件，提供技术培训及晋升岗位的机会；
工作地点
同安区厦门市天祚医疗科技有限公司
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职位发布者
耿女士/经理
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厦门天祚医疗科技有限公司厦门天祚医疗科技有限公司是一家以生产一流急救和麻醉产品为宗旨的专业急救生产商，我们拥有专业的研发团队和优秀的管理组织。企业主要生产:人工复苏器（简易呼吸器），人工呼吸急救面罩，PVC麻醉面罩，硅胶面罩，充气夹板，雾化杯，雾化面罩，开口器，鼻夹，口咽通气道等。作为一个专业化的制造商,我们集开发、生产、销售为一体，为客户降低成本，创造市场价值。我们拥有一支外企管理经验的资深领导团队，他们经验丰富，专业过硬。公司的质量体系已通过ISO 13485：2003的认证审核。产品符合欧盟MDD/93/42/ECC的指令要求，并获得CE认证。企业拥有优秀的专业品质控制团队，执行着严密彻底的检验程序，确保产品品质达到国际标准。公司坐落在美丽的滨海城市厦门，地处中国东南沿海，与台湾海峡隔海相望，素有“海上花园”、“海上明珠”的美称，是中国著名的海港风景旅游城市，这里信息通畅，交通便利，以独特的地域文化、秀丽的自然景观，四季如春的海洋性气候，日新月异的现代化进程，吸引着世界的目光。我们希望和世界各地的朋友建立一个长期的商业合作伙伴关系，互惠共赢。届时，可接受OEM和ODM订单。欢迎各界朋友莅临参观、指导和商榷合作商机。联系电话：0592-7232591
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