药物分析项目管理

1.负责公司小分子及多肽创新药项目中分析相关工作的统筹协调，作为分析模块的项目接口人，对接合成、注册等相关部门，推动分析工作与项目整体进度匹配；
2. 参与分析策略及关键技术问题的讨论与判断，协助进行分析方法开发、验证及研究深度的技术沟通与决策支持；
3.负责分析 CRO 的筛选、技术沟通及项目管理，协调内外部资源，保障外包分析工作按计划、按质量交付；
4.识别项目中分析相关的人力、仪器及技术能力瓶颈，判断资源卡点，协调内部调整或引入外部资源解决相关问题；
5.组织并参与项目例会，跟踪分析相关里程碑、风险与问题，推动问题闭环解决；
6.参与分析相关申报资料的审核，确保分析数据与研究内容符合注册申报及法规要求。
任职要求：
1.硕士及以上学历，药学、分析化学、有机化学、化学化工等相关专业，3年以上分析研发经验；
2.了解创新药药物研发全流程，尤其是药物分析、注册法规等环节的要点，精通分析方法开发/验证，如 HPLC、UPLC、GC、LC-MS/MS 等；
3.有申报资料撰写经验；
4.出色的跨部门沟通与协作能力，善于协调资源、推动里程碑落地；
5.强烈的责任心、创新意识与自驱力，适应快速变化的项目优先级；
6.遵纪守法；
7.遵守公司的各项规章制度。