400-885-9898
职位描述
二类医疗器械生产管理质量体系管理
岗位内容：
1. 全面负责公司医疗器械质量管理体系的建立、实施和维护，定期向企业负责人汇报体系运行情况及改进需求。
2. 深入贯彻和执行医疗器械相关的法律、法规、规章和标准，对公司内部的质量管理活动进行监督，保证公司生产的医疗器械安全、有效，符合法规要求。
3. 组织制定并实施企业质量管理体系的审核计划，按计划开展管理评审，提交年度自查报告。
4. 统筹企业内部医疗器械质量管理培训工作，提升员工的质量管理意识和能力。
任职要求：
1. 药学、生物学、检验学、等相关专业
2. 具有5年以上医疗器械生产质量工作经验；
3. 熟悉ISO13485等质量体系标准；
4. 具备较强的组织协调与管理能力，能较好地处理各类外联事务；
工作地点
西安莲湖区旭弘同德国际-B座706
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职位发布者
上女士/行政经理
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陕西中欣福源医疗科技发展有限公司陕西中欣福源医疗科技发展有限公司，成立于2017年，是一家专注于医疗设备仪器和耗材研发生产的科技创新型企业。公司致力于守护人类健康，为全社会提供先进的医疗设备仪器、优质绿色耗材及健康管理咨询服务等医疗资源。公司拥有一、二、三类医疗器械生产经营资质，按照ISO13485和CE等国际质量认证要求、ISO14001环境管理体系认证要求生产经营，连续多年荣获陕西省质量信誉AAA级单位，A类守信用、重合同企业。
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