更新于 12月23日

工艺开发研究员(细胞、蛋白、制剂、偶联、合成)

7000-10000元·13薪
  • 烟台
  • 经验不限
  • 硕士
  • 全职
  • 招30人

职位描述

化学药学生物技术生物工程细胞培养技术纯化工艺制剂新药生物工程医药制造
岗位职责:
1.负责小试、中试细胞培养工艺开发,制定及实施具体实验方案;
2.进行新产品纯化工艺、制剂工艺的研究实验工作,制定实验方案,实施实验操作,总结并分析实验数据;
3.撰写相关的新药申报资料以及其它工艺资料工作;
4.负责抗体的氨基、巯基、蛋白质残基与有机小分子偶联工艺开发;
5.负责偶联物分离与纯化的工艺;
6.进行产品相关技术转移文件起草、审核等工作;
7.及时保存原始数据,填写原始记录本;
8.负责本岗位新进员工、转岗员工的带教工作;
9.遵守各项规章制度,确保研发、生产工作的安全进行。
任职要求:
1.硕士及以上学历,细胞生物学、分子生物学、蛋白工程、生物化学、有机化学等相关专业;
2.具有扎实的蛋白、抗体类药物纯化理论知识,熟悉GE、Sartorius等公司的层析、过滤系统;
3.有丰富的抗体药物偶联、工艺开发与制备相关工作经验;
4.具有细胞培养经验;
5.具备较好的英语听说读写的能力;
6.有一定的抗压能力、具有较强的分析思考和学习与实践能力。
职位福利:五险一金、绩效奖金、交通补助、餐补、定期体检、免费班车、带薪年假、节日福利

工作地点

山东烟台经济技术开发区北京中路60号

职位发布者

万女士/HRBP

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公司Logo烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司
迈百瑞国际生物医药股份有限公司,成立于2013年6月,座落于中国北方美丽的滨海城市烟台,第一期工程占地68亩,建筑面积23000平方米。这里依山傍海,风景秀丽,气候宜人,空气清新,是生物医药生产研发的理想之地。迈百瑞公司致力于提供高质量的生物药物研发和GMP生产一站式外包服务,满足客户研发和GMP生产需求,加快生物药物的研发速度。迈百瑞的独特优势,不仅体现在提供单克隆抗体药物研发过程中从细胞系开发到大规模GMP生产的全方位服务,而且提供抗体-药物偶联(ADC)药物研发过程中从细胞毒素合成、链接子生产到偶联的全过程解决方案。迈百瑞为客户提供大规模(2000L细胞培养)单抗生产、商业化规模的ADC偶联药品制备服务。从工艺开发到大规模的GMP生产,迈百瑞领行业之先;ADC偶联药品的大规模生产,迈百瑞夺亚洲之冠。迈百瑞拥有国际一流的生物医药研发和运营管理团队。团队核心成员均来自国际大型生物制药企业及一流生物实验室,拥有二十多年大分子生物新药研发、GMP生产领域丰富经验。迈百瑞秉承以客户为中心的理念,依托细胞系开发、蛋白质药物大规模表达、纯化、制剂、抗体-小分子毒物偶联等关键技术,凭借CHO、ADC两个生物新药创制技术平台,为全球客户提供单克隆抗体、重组蛋白、抗体药物偶联等一系列生物药物研发及生产外包服务,通过高效率、高性价比、高质量的外包服务帮助客户缩短研发周期,降低大分子生物药物研制成本,为生物新药产品研发提供最尖端的专业支持。迈百瑞公司建立了符合欧美及中国GMP管理标准的质量管理体系,致力于保障生产厂房和相关设施严格按照美国FDA、欧盟EMA、中国CFDA的GMP管理要求建立和运营。可以有效地支持在中国、美国、及欧洲的新药临床申报、临床试验、以及商业化过程中的药物生产。
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