更新于 11月26日

上游生产工程师

5000-7000元
  • 烟台开发区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招4人

职位描述

细胞培养技术微生物工程分子生物学技术
岗位职责:
1.负责完成领导下达至本部门的生产任务、文件起草、人员技能培训工作。
2.组织日常生产操作,确保生产操作按照既定的流程( SOP 、批记录)及计划进行。
3.组织核对生产工艺,确保工艺放大过程参数准确,产品质量达标。
4.组织人员进行相关工艺的培训、操作技能的培训等。
5.组织参与新项目技术转移及工程批参数优化。
6.协助领导完成部门/班组生产任务及工作目标、实施生产计划。
7.协助 QA 验证、工程管理等部门配合完成本部门相关的设备校准、验证工作等。
任职要求:
1.本科及以上学历,细胞生物、生物工程、发酵工程及相关专业。
2.熟悉欧、美、中生物制药 GMP 标准,一年以上生物制药相关经验。
3.具备一定的英文听说读写能力。
4.有较强的心理承受力能力,有独立思考分析解决问题的能力,具备一定的学习能力。
5.熟练使用办公软件。
6.可完成上游细胞培养工艺放大,熟悉上游生产设备的使用与维护。
7.参加过多次工艺相关或 GMP 相关学习培训。

工作地点

烟台开发区北京中路60号

职位发布者

万女士/HRBP

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公司Logo烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司
迈百瑞国际生物医药股份有限公司,成立于2013年6月,座落于中国北方美丽的滨海城市烟台,第一期工程占地68亩,建筑面积23000平方米。这里依山傍海,风景秀丽,气候宜人,空气清新,是生物医药生产研发的理想之地。迈百瑞公司致力于提供高质量的生物药物研发和GMP生产一站式外包服务,满足客户研发和GMP生产需求,加快生物药物的研发速度。迈百瑞的独特优势,不仅体现在提供单克隆抗体药物研发过程中从细胞系开发到大规模GMP生产的全方位服务,而且提供抗体-药物偶联(ADC)药物研发过程中从细胞毒素合成、链接子生产到偶联的全过程解决方案。迈百瑞为客户提供大规模(2000L细胞培养)单抗生产、商业化规模的ADC偶联药品制备服务。从工艺开发到大规模的GMP生产,迈百瑞领行业之先;ADC偶联药品的大规模生产,迈百瑞夺亚洲之冠。迈百瑞拥有国际一流的生物医药研发和运营管理团队。团队核心成员均来自国际大型生物制药企业及一流生物实验室,拥有二十多年大分子生物新药研发、GMP生产领域丰富经验。迈百瑞秉承以客户为中心的理念,依托细胞系开发、蛋白质药物大规模表达、纯化、制剂、抗体-小分子毒物偶联等关键技术,凭借CHO、ADC两个生物新药创制技术平台,为全球客户提供单克隆抗体、重组蛋白、抗体药物偶联等一系列生物药物研发及生产外包服务,通过高效率、高性价比、高质量的外包服务帮助客户缩短研发周期,降低大分子生物药物研制成本,为生物新药产品研发提供最尖端的专业支持。迈百瑞公司建立了符合欧美及中国GMP管理标准的质量管理体系,致力于保障生产厂房和相关设施严格按照美国FDA、欧盟EMA、中国CFDA的GMP管理要求建立和运营。可以有效地支持在中国、美国、及欧洲的新药临床申报、临床试验、以及商业化过程中的药物生产。
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