更新于 11月25日

质量检验专员(色谱)

5000-7000元
  • 烟台福山区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物药
岗位职责:
1.负责蛋白样品的色谱及毛细管电泳类检验工作,如SEC、CEX、HIC、肽图、溶剂残留、CIEF、CE等。
2.负责生物大分子药物分析色谱类及毛细管电泳类检验工作以及方法的转移、确认、验证工作。
3.负责撰写相关分析方法验证方案、报告等。
4.负责完成组内设备URS撰写、风险评估等工作,完成设备计量、验证等工作,完成组内设备定期维护,确保设备处于良好的可用状态。
5.负责起草和修订检验相关标准操作规程,保证检验操作规范可靠。
6.负责按实验室管理规定书写记录及标签,保证准确性、有效性,管理的规范性。
7.协助生产开展生产过程中控检测,确保检测结果及时准确和生产任务的顺利开展。
8.负责完成实验室日常管理工作,保证实验室干净整洁、合规运行
9.及时完成领导安排的其他工作任务。
任职要求:
1.具备化学类、生物类或药学类相关专业。
2.本科或以上学历。
3.应届或从事药学或药学相关实验室工作经验至少1年。
4.掌握色谱或毛细管电泳检测设备的基本使用方法,如HPLC、UPLC、GC、CE等。
5.熟悉GMP、中国药典及ICH对检测、方法转移、方法确认及验证的要求,能够按照法规文件起草方法转移、验证等方案和报告。
6.具有较强的团队合作意识和责任心,有较强的学习能力。
7.英语CET4及以上,可以熟练阅读英文文献和专业文件等。

工作地点

福山区山东烟台经济技术开发区北京中路60号

职位发布者

宗先生/HR

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公司Logo烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司
迈百瑞国际生物医药股份有限公司,成立于2013年6月,座落于中国北方美丽的滨海城市烟台,第一期工程占地68亩,建筑面积23000平方米。这里依山傍海,风景秀丽,气候宜人,空气清新,是生物医药生产研发的理想之地。迈百瑞公司致力于提供高质量的生物药物研发和GMP生产一站式外包服务,满足客户研发和GMP生产需求,加快生物药物的研发速度。迈百瑞的独特优势,不仅体现在提供单克隆抗体药物研发过程中从细胞系开发到大规模GMP生产的全方位服务,而且提供抗体-药物偶联(ADC)药物研发过程中从细胞毒素合成、链接子生产到偶联的全过程解决方案。迈百瑞为客户提供大规模(2000L细胞培养)单抗生产、商业化规模的ADC偶联药品制备服务。从工艺开发到大规模的GMP生产,迈百瑞领行业之先;ADC偶联药品的大规模生产,迈百瑞夺亚洲之冠。迈百瑞拥有国际一流的生物医药研发和运营管理团队。团队核心成员均来自国际大型生物制药企业及一流生物实验室,拥有二十多年大分子生物新药研发、GMP生产领域丰富经验。迈百瑞秉承以客户为中心的理念,依托细胞系开发、蛋白质药物大规模表达、纯化、制剂、抗体-小分子毒物偶联等关键技术,凭借CHO、ADC两个生物新药创制技术平台,为全球客户提供单克隆抗体、重组蛋白、抗体药物偶联等一系列生物药物研发及生产外包服务,通过高效率、高性价比、高质量的外包服务帮助客户缩短研发周期,降低大分子生物药物研制成本,为生物新药产品研发提供最尖端的专业支持。迈百瑞公司建立了符合欧美及中国GMP管理标准的质量管理体系,致力于保障生产厂房和相关设施严格按照美国FDA、欧盟EMA、中国CFDA的GMP管理要求建立和运营。可以有效地支持在中国、美国、及欧洲的新药临床申报、临床试验、以及商业化过程中的药物生产。
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