GMP支持清洁员

**-**元 查看薪资
  • 烟台 福山区
  • 1-3年
  • 初中及以下
  • 招1人

职位描述

岗位职责:
1.按洁净区清洁标准操作程序,每天对生产洁净区进进行清洁消毒,保证洁净区环境符合GMP标准。
2.按照相关SOP的要求对洁净服/鞋进行清洗、灭菌。
3.按洁净区消毒液管理制度的要求,做好消毒液的配制、存放与分装使用。
4.负责本部门SOP的起草与修订。
5.对部门及个人产生的变更、偏差、CAPA和风险评估进行处理。
6.全方位节能降耗,降本增效。
7.严格执行安全管理规定。
任职要求:
1.初中以上学历。
2.经过GMP相关培训,考核合格后方可上岗。
3.熟悉GMP对清洁消毒方面的具体要求,能够按有关标准操作规程正确操作,并能有效执行。
4.有较强的学习能力、执行能力及自觉、自律性。

工作地点

工作地点
福山*******************
位置图标

公司信息

公司介绍

迈百瑞国际生物医药股份有限公司,成立于2013年6月,座落于中国北方美丽的滨海城市烟台,第一期工程占地68亩,建筑面积23000平方米。这里依山傍海,风景秀丽,气候宜人,空气清新,是生物医药生产研发的理想之地。 迈百瑞公司致力于提供高质量的生物药物研发和GMP生产一站式外包服务,满足客户研发和GMP生产需求,加快生物药物的研发速度。迈百瑞的独特优势,不仅体现在提供单克隆抗体药物研发过程中从细胞系开发到大规模GMP生产的全方位服务,而且提供抗体-药物偶联(ADC)药物研发过程中从细胞毒素合成、链接子生产到偶联的全过程解决方案。迈百瑞为客户提供大规模(2000L细胞培养)单抗生产、商业化规模的ADC偶联药品制备服务。从工艺开发到大规模的GMP生产,迈百瑞领行业之先;ADC偶联药品的大规模生产,迈百瑞夺亚洲之冠。 迈百瑞拥有国际一流的生物医药研发和运营管理团队。团队核心成员均来自国际大型生物制药企业及一流生物实验室,拥有二十多年大分子生物新药研发、GMP生产领域丰富经验。 迈百瑞秉承以客户为中心的理念,依托细胞系开发、蛋白质药物大规模表达、纯化、制剂、抗体-小分子毒物偶联等关键技术,凭借CHO、ADC两个生物新药创制技术平台,为全球客户提供单克隆抗体、重组蛋白、抗体药物偶联等一系列生物药物研发及生产外包服务,通过高效率、高性价比、高质量的外包服务帮助客户缩短研发周期,降低大分子生物药物研制成本,为生物新药产品研发提供最尖端的专业支持。 迈百瑞公司建立了符合欧美及中国GMP管理标准的质量管理体系,致力于保障生产厂房和相关设施严格按照美国FDA、欧盟EMA、中国CFDA的GMP管理要求建立和运营。可以有效地支持在中国、美国、及欧洲的新药临床申报、临床试验、以及商业化过程中的药物生产。

工商信息

企业名称 烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司
企业类型 股份有限公司(外商投资、未上市)
法人代表 房健民
经营状态 在营(开业)
成立时间 2013-06-25
注册资本 40440.7116万元
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认证资质

营业执照信息

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