更新于 10月14日

QC经理(原物料方向)

1.2-1.8万
  • 武汉江夏区
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QC原物料GMP认证生物药
Job Responsibilities 工作职责:
1.Develop and maintain a robust and stable Raw Material team, with high productivity.
发展和维护一个高效率、稳定、高产出的原物料团队;
2.Closely monitor the raw material testing status, proactively identify and solve any problem or risk which may cause the delay of raw material release.
密切关注原物料放行状态,主动提前识别并解决可能导致物料放行延迟的任何问题或风险;
3.Ensure all the sampling and testing are completed according to relevant SOP and GMP standard.
确保所有的取样和检测都按照相关SOP和GMP标准执行;
4.Lead all the OOS investigation, deviation investigation, close CAPA, change control in a timely manner.
主导OOS调查、偏差调查,及时关闭CAPA和变更控制;
5.Host internal or outside audit.
接待内部或外部审计;
6.Continuously improve lab operation compliance, efficiency, reduce cost.
持续改善实验室运营符合性、效率和降低成本;
7.Any other tasks as assigned by the department head.
部门负责人安排的其他任务;
8.Comply with the company's information security management related system and requirements.
遵守公司关于信息安全管理的相关制度和要求。
Qualification 任职资格:
1.Bachelor’s/Master’s degree in chemistry, biology or pharmaceutics discipline. For Bachelor, 10+ years. For Master, 6+years’ experience in pharmaceutical company quality control department.
化学、生物学或药学本科/硕士。本科十年以上制药企业QC工作经验,或硕士六年以上经验。
2.Familiar with USP, EP, JP and ChP requirement on drug substance, excipient, packaging material.
熟悉USP,EP,JP和ChP对于原料药、物料和包材的要求;
3.Well versed in chemistry or microbiology based testing, with hands-on experience.
精通化学或微生物检测,有一线操作经验;
4.Thorough knowledge of NMPA, EMA and US FDA GMP practices and regulations.
熟知NMPA,EMA和US FDA GMP法规。
5.Excellent oral and written communication skills in Chinese and English (Read, Write, Verbal) demonstrated by communicating with other functions.
良好的中英口语和写作能力与其他各部门顺畅沟通。

工作地点

江夏区武汉市东湖新技术开发区光谷生物城高新二路388号

职位发布者

陈女士/HR

立即沟通
公司Logo鼎康(武汉)生物医药有限公司
鼎康生物是一家领先的CDMO公司,可提供一站式的CMC解决方案,支持从早期药物开发到后期临床研究和商业化cGMP生产。鼎康引进了全球首个模块化生物制药工厂Kubio;为客户开发的多个产品已经在全球20多个国家进行临床试验。在不久的将来,鼎康生物总产能将超过140,000L。我们承诺通过技术和生产创新,使全球患者都能负担得起具有国际标准的生物药物,提高治疗水平以改善人类健康。告:各位求职者近日,我司发现,有不法人士冒用我司工作人员之名,进行招聘活动并骗取钱财,具体方式如下: 1、以招聘为由,联系到求职者; 2、提出入职前需要参加“数据分析考核”,从而诱导受害人下载非法手机APP; 3、以高收益承诺作为诱饵,诱骗受害人在APP内充值; 4、以“数据损坏”为由,要求受害人再充值进行数据修复。对上述行为,我司已经报警处理,并保留进一步追究不法行为人法律责任的权利。现,我司在此郑重声明,我司通过“智联招聘”等正规招聘平台进行招聘活动;我司官方邮箱为后缀@chimebiologics.com的公司邮箱。我司所有招聘不会收取任何费用,不会要求求职者转账,请各位求职者谨慎识别上述信息,勿要上当受骗。如有发现违法犯罪行为或遭受损失的,请立即通过向公安机关举报等合法方式维护自身权益。
公司主页