大分子生物分析项目负责人(J10012)

**-**元 查看薪资
  • 武汉
  • 1-3年
  • 硕士
  • 招999人

职位描述

生物分析疫苗生物药抗体药CRO公司
岗位职责:
1.按照SOP的要求,负责项目研究的事务管理。
2.制定研究项目的执行细节,包括时间表、进度节点、方法学验证、样品分析、预期结果和所需资源等。
3.监控研究项目的进展,并对达成阶段目标做出前瞻性的决定。
4.负责与管理层或委托方进行项目细节沟通,及时汇报研究中出现的偏差,解决项目执行过程中的问题。提供高级别的数据分析和解释,评价数据对项目的影响并给出建议,解决项目中的技术和科学问题。
5.负责研究项目材料的归档以及项目核查。
6.参与完善部门SOP,并参与员工培训。
任职要求:
1.生物学相关专业。
2.具备独立监督或开展实验的工作经验,本科及以上学历,5年以上工作经验。
3.具有生物分析相关工作经验及扎实的实验操作能力,熟悉相关的分析方法。
4.掌握常用仪器分析的规程和实验操作;熟练使用办公软件及设备、Watson LIMS及相关专业软件。
5.熟悉GLP法规、药品注册法规及相关SOP。
6.具备较强的思考、组织、沟通、协调及解决问题等能力。

工作地点

工作地点
武汉*******************
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公司信息

宏韧医药

未融资 · 500-999人 · 医药研发/生产外包(CXO)、检测/认证/计量 已审核 已审核

48 个在招职位

公司介绍

宏韧医药成立于2011年,总部位于武汉东湖高新区光谷生物城,是一家以临床生物分析和非临床药代动力学研究为特色的药物研发技术服务 CRO 企业。经过十余年的发展,在生物分析和药代动力学研究细分领域 武汉宏韧生物医药股份有限公司(简称:宏韧医药)成立于 2011 年,是一家以 临床生物分析 和 非临床药代动力学研究 为特色的药物研发技术服务CRO 企业,在多个细分服务领域处于业内前列。武汉、上海和广州三地的实验办公面积超过 18000m²,建有符合 GLP 规范的生物分析平台。主要业务内容包括临床生物分析、非临床药代动力学和药效学研究、数据管理与统计分析等领域。 专业技术团队超过 500 人,配备分析检测相关仪器超过 200 台,包括三重四级杆串联质谱仪、高分辨质谱仪、ICP质谱仪、PCR仪、MSD、Simoa、流式细胞仪、ELISPOT、蛋白测序仪、SEC-MALS、DLS动态光散射仪、超高效液相色谱仪、气质联用仪等。项目经验丰富,目前已完成400多个创新药物的临床生物分析项目、1900多个化学仿制药 BE 生物分析检测项目、500多个非临床药代动力学项目和170多个药效学研究项目,品种涵盖各类化学药物、生物制品和中药。目前,宏韧医药已通过130多次国家药监局 CFDI 和美国 FDA 的现场核查,参与生物分析检测的项目中已有500多个获得国家药监局颁发的生产批件或新药证书。此外,宏韧医药先后通过国家卫健委实验室室间质评认证、中检院能力认证、CNAS 17025 认证,获得生物安全二级实验室备案证、实验动物使用许可证、辐射安全许可证、AAALAC认证等,并于 2022 年获得国家级专精特新“小巨人”企业称号 面向未来,宏韧医药始终秉承“诚信、专业、规范、质量与高效”的服务理念,通过平台化的优质技术服务、共赢的合作模式,与合作伙伴一道,做放心药,为人类健康保驾护航! 公司坚持“以人为主、诚信立业的经营原则,荟萃业界精英。因公司业务发展需要,现诚邀各优秀人才加盟,我们将为您提供具有竟争力的薪酬福利、持续的激励机制及广阔的发展平台。 公众号:宏韧医药

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工商信息

企业名称 武汉宏韧生物医药股份有限公司
企业类型 股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
法人代表 张杨
经营状态 在营(开业)
成立时间 2011-07-07
注册资本 5812.5万元
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