大分子生物分析研究员

**-**元

武汉
1-3年
硕士
招999人

生物药PKADA

岗位职责:

岗位描述：

1、负责生物大分子药物（单抗、融合蛋白等）生物分析方法PK、ADA、NAb等样品的检测工作；

2、开发、优化、验证生物分析方法包括PK、ADA、NAb等，分析和总结实验数据，解决方法应用中的技术问题；

3、能够独立撰写大分子药物生物分析实验的SOP和记录文件，符合GLP要求；

4、能准确地按照项目方案、实验方法操作实验；

5、实时且真实地填写实验记录，核准实验数据与报告；

6、给组内员工提供关于仪器和技术方面的培训和指导。

任职要求:

任职要求：

1、硕士及以上学历，药学、医学、生物工程、生物技术相关专业，掌握药物分析学、生物化学、免疫学、分子与细胞生物学等学科相关实验技术；

2、需要有GLP试验室中采用免疫学分析方法（ELISA，MSD， Luminex, etc)针对生物大分子药物（蛋白，单克隆抗体，多肽，ADC偶联药物等等）的PK定量检测、免疫原性检测（ADA）、以及PD生物标记物（Biomarker)的定量检测，以及中和抗体检测（细胞)的方法学开发及验证，有样品分析的经验；

3、较好的英语书写和阅读能力和动手能力；工作积极主动，责任心强；有良好的团队协作精神和沟通能力，有团队领导经验者优先考虑。

武汉*******************

公司介绍

宏韧医药成立于2011年，总部位于武汉东湖高新区光谷生物城，是一家以临床生物分析和非临床药代动力学研究为特色的药物研发技术服务 CRO 企业。经过十余年的发展，在生物分析和药代动力学研究细分领域武汉宏韧生物医药股份有限公司（简称：宏韧医药）成立于 2011 年，是一家以临床生物分析和非临床药代动力学研究为特色的药物研发技术服务CRO 企业，在多个细分服务领域处于业内前列。武汉、上海和广州三地的实验办公面积超过 18000m²，建有符合 GLP 规范的生物分析平台。主要业务内容包括临床生物分析、非临床药代动力学和药效学研究、数据管理与统计分析等领域。专业技术团队超过 500 人，配备分析检测相关仪器超过 200 台，包括三重四级杆串联质谱仪、高分辨质谱仪、ICP质谱仪、PCR仪、MSD、Simoa、流式细胞仪、ELISPOT、蛋白测序仪、SEC-MALS、DLS动态光散射仪、超高效液相色谱仪、气质联用仪等。项目经验丰富，目前已完成400多个创新药物的临床生物分析项目、1900多个化学仿制药 BE 生物分析检测项目、500多个非临床药代动力学项目和170多个药效学研究项目，品种涵盖各类化学药物、生物制品和中药。目前，宏韧医药已通过130多次国家药监局 CFDI 和美国 FDA 的现场核查，参与生物分析检测的项目中已有500多个获得国家药监局颁发的生产批件或新药证书。此外，宏韧医药先后通过国家卫健委实验室室间质评认证、中检院能力认证、CNAS 17025 认证，获得生物安全二级实验室备案证、实验动物使用许可证、辐射安全许可证、AAALAC认证等，并于 2022 年获得国家级专精特新“小巨人”企业称号面向未来，宏韧医药始终秉承“诚信、专业、规范、质量与高效”的服务理念，通过平台化的优质技术服务、共赢的合作模式，与合作伙伴一道，做放心药，为人类健康保驾护航！公司坚持“以人为主、诚信立业的经营原则，荟萃业界精英。因公司业务发展需要，现诚邀各优秀人才加盟，我们将为您提供具有竟争力的薪酬福利、持续的激励机制及广阔的发展平台。公众号：宏韧医药