更新于 2月4日

化药小分子MD资深研究员(J10086)

1-2万·14薪
  • 武汉洪山区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招3人

职位描述

化学药新药质谱仪
岗位职责:
1. 核心方法开发与技术攻坚
•主导小分子创新药生物分析方法的开发工作,包括文献深度查阅、方法建立、验证及文件撰写;
•攻克重难点项目: 针对高灵敏度、不稳定化合物或小核酸、ADC药物等技术难题,独立设计实验方案并进行方法开发及优化,确保满足GLP及项目交付要求。
2. 创新药药代动力学研究
•负责创新药早期筛选及IND申报阶段的药代动力学研究任务,包括但不限于体外代谢稳定性研究、代谢产物鉴定、组织分布研究及排泄研究等,直接支持客户新药研发进程。
3. GLP合规执行与项目交付
•严格按照GLP法规及SOP要求,配合项目负责人(SD)完成方法学验证及生物样本分析工作;
•及时识别、记录并汇报实验过程中的偏差与异常,协助进行根本原因分析及CAPA措施的制定。
4. 仪器维护与实验室管理
•负责LC-MS/MS、ICP-MS、GC-MS等高端分析仪器的日常使用、维护与故障排查,确保设备处于验证状态
5. 团队赋能与知识传承
•担任新员工带教导师,协助上级开展技术培训与考核;
•定期在组内分享重难点项目经验及行业前沿技术,促进团队整体技术能力的提升。
任职要求:
1. 学历与经验
•药学、药物分析、分析化学、生物制药等相关专业背景;
•硕士学历需具备3年以上CRO或药企生物分析相关工作经验;
•本科学历需具备5年以上相关工作经验。
2. 专业技能要求
•精通液质联用技术: 熟练操作及维护Sciex API系列(4500/5500/6500+等)、Waters等主流LC-MS/MS设备;熟悉ICP-MS、GC-MS者优先;
•方法开发能力: 具备独立的小分子药物生物分析方法开发经验,能独立解决色谱分离、基质效应、残留等常见技术问题;
•DMPK知识储备: 熟悉药物代谢动力学基本理论,有代谢产物鉴定或体外代谢研究经验者优先。
3. 法规与语言能力
•深刻理解NMPA、FDA、EMA及ICH相关的生物分析法规与指导原则(GLP/GCP);
•具备良好的英语阅读能力,能熟练查阅英文文献及撰写英文分析方法。
4. 素质与文化
• 具备极强的抗压能力和坚韧的意志,面对复杂的研发失败能快速复盘并寻找新路径;
•具备优秀的主观能动性与逻辑分析能力,拥有严谨的科研思维和良好的团队协作精神。

工作地点

洪山区武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋

职位发布者

耿文萍/人事

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宏韧医药成立于2011年,总部位于武汉东湖高新区光谷生物城,是一家以临床生物分析和非临床药代动力学研究为特色的药物研发技术服务 CRO企业。经过十余年的发展,在生物分析和药代动力学研究细分领域处于国内领先地位,武汉、上海和广州三地的实验和办公场地面积合计超过 18000m2,专业团队超过550余人,其中博士10人,本科以上学历占比超过85%,核心管理和技术人员均具有国际或国内顶尖CRO企业多年工作经验。宏韧医药专注于4大研究领域,构建了制剂研发、化学药物分析、生物制品表征分析、生物制品生物分析、化学药物生物分析、DMPK、药效评价、数据管理与统计分析八大技术平台。可为客户提供从药物的早期筛选、非临床药代药效、药学研究、临床生物分析,到数据管理与统计分析的一站式实验室技术服务。目前,宏韧医药参与生物分析检测的项目中已有260多个化学仿制药获得国家药监局颁发的生产批件和近10个新药获得新药证书。此外,宏韧医药先后通过湖北省高新技术企业认定、国家卫健委实验室室间质评认证、中检院能力认证、CNAS 17025认证,获得生物安全二级实验室备案证、实验动物使用许可证、辐射安全许可证等,并荣获湖北省专精特新“小巨人”企业、上市金种子企业、瞪羚企业、雄鹰高新技术企业、中国医药外包公司20强等诸多荣誉。面向未来,宏韧医药始终秉承“诚信、专业、规范、质量与高效”的服务理念,通过平台化的优质技术服务、共赢的合作模式,与合作伙伴一道,做放心药,为人类健康保驾护航!
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