400-885-9898
职位描述
神经科肿瘤科医疗器械
工作地点：长沙或全国
任职要求：
一、 学历与专业背景
1. 硕士及以上学历，生物医学工程、电子工程、通信工程、医学物理学等相关专业优先。
2. 具备临床医学、药学或生命科学复合背景者优先。
二、 工作经验
1. 5 年以上医疗器械行业产品开发经验，至少完整主导过 1 款Ⅱ类或Ⅲ类医疗器械的系统级产品开发全流程（从需求定义到上市）。
2. 具备复杂医疗设备（如影像设备、治疗设备、生命支持设备等）或高端耗材的系统架构设计与集成经验。
3. 有跨硬件、软件、算法、临床等多团队协同开发的项目管理经验。
三、 核心能力要求
1、需求转化与系统设计能力：
精通需求分析工具，能将用户场景和临床需求转化为可执行的技术规格。
具备系统思维，能定义产品架构、模块划分、接口规范，并进行技术方案权衡。
2、产品集成与验证能力：
熟悉医疗器械开发流程，能制定系统集成策略、测试计划和验证方案。
了解相关法规标准对设计和验证的要求。
3、风险管理与合规意识：
掌握风险管理流程，能主导产品级风险分析并推动风险控制措施落地。
熟悉医疗器械注册申报流程，能协同注册部门准备技术文档。
4、技术协调与解决问题能力：
能高效协调硬件、软件、算法、测试等团队，推动跨领域技术问题闭环。
具备技术判断力和决策能力，能在资源与时间约束下推动技术方案落地。
四、 加分项
1. 有神经外科、肿瘤治疗、放射治疗、手术机器人等领域产品经验者优先。
2. 熟悉嵌入式系统、人机交互设计等技术领域。
五、 软性素质
1. 逻辑清晰，沟通能力强，能面向不同受众（临床专家、工程师、管理层）清晰传递信息。
2. 具备较强的责任心和抗压能力，能主导复杂项目并推动闭环。
3. 对医疗技术有热情，关注临床价值与用户体验（重点）。
岗位职责：
作为项目核心，负责将用户和临床需求转化为完整的产品系统架构与技术需求，确保产品在
所有维度上实现最优集成。
1.需求管理：主导用户需求（由医学部/市场部输入）向系统需求、设计需求的转化与分析。
2.架构设计：定义产品系统架构、接口规范，并主持技术权衡。
3.集成与验证：制定系统集成与验证策略，确保最终产品符合所有既定需求。
4.风险管理：主导产品级风险管理活动。
5.技术协调：协调硬件、软件等子领域工程师，解决跨领域技术问题。
工作地点
长沙市-岳麓区-延龙路72号2号楼7层
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职位发布者
苏思凡/HR
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湖南安泰康成生物科技有限公司湖南安泰康成生物科技有限公司是一家从事医疗器械研发的创新型技术企业，在众多国内外知名医院、高校、科研机构的大力支持与协作下，专注于肿瘤创新治疗方法、中枢神经系统损伤修复以及神经康复治疗技术及产品研发，致力于先进医疗科学技术的成果转化。公司自主研发的电场治疗装备，是国内唯一通过国家药监局器审中心创新医疗器械特别审查的电场治疗系统。公司拥有一批高素质的管理人才及一支专业化的研发团队，研发人员来自医学、药学、生物学、物理学以及电子学等相关专业领域，具有丰富的研发经验。公司全员秉承创新、务实、诚信、共赢的企业理念，以多学科合作为基础，以科技创新为引领，以高端人才为核心，自主研发肿瘤治疗及神经康复相关设备产品，推动国内相关治疗领域的技术创新，赶超国际先进水平。截止目前，公司已完成种子轮、Pre-A轮、A轮融资，累计融资金额达数亿元，所投机构为元生资本、磐霖资本、复容投资等国内一线投行。公司网页： http://www.atkc.com.cn/更多详情，请关注微信公众号：ATKCer
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