临床项目经理

岗位职责：
1. 项目全生命周期管理： 负责从项目启动（包括可行性评估、中心筛选）、执行到关中心的整个生命周期管理，确保项目按时、保质、合规完成。
2. 计划与预算：
①　制定详细的项目计划、时间表和预算，并持续监控和调整；
②　有效管理项目资源（人员、物资、财务），优化利用效率；
③　控制项目成本，识别偏差并采取纠正措施。
3. 团队领导与协调：
①　领导项目核心团队（包括CRC、SSU专员等），明确分工，提供指导和支持；
②　作为项目的主要联络点，协调内外部多方利益相关者（申办方、CRO、研究中心研究者及机构伦理委员会、公司内部部门等），确保信息畅通、高效协作；
③　组织并主持项目团队会议、启动会、进度会及总结会。
4. 风险管理与质量控制：
①　识别、评估和管理项目潜在风险，制定并执行风险缓解计划；
②　监控项目关键绩效指标，确保项目进度、质量和交付物符合预期；
③　确保项目严格按照GCP/ICH-GCP、相关法规、公司SOP和项目特定要求执行；
④　协调并配合内部QA或客户稽查。
5. 沟通与报告：
①　定期向管理层、客户和利益相关者提供清晰、准确的项目进展报告（书面和口头）；
②　及时有效地沟通项目状态、问题、风险和解决方案；
③　维护项目相关文件和沟通记录。
6. 研究中心关系维护：协助维护与研究中心良好的合作关系，解决研究中心层面的问题和挑战。
7. 流程优化：识别项目管理流程中的改进机会，参与或推动流程优化，提升项目执行效率和质量。

岗位要求：
1. 教育背景：大专及以上学历，医学、药学、生物学、护理学或相关生命科学专业优先。
2. 工作经验：
①　至少2年及以上SMO或CRO 项目管理经验，独立负责过多中心临床试验项目（尤其是SMO负责的中心管理部分）；
②　有肿瘤、免疫、内分泌、心血管等复杂治疗领域项目经验者优先。
3. 专业知识与技能：
①　精通中国和国际（ICH-GCP）临床试验相关法规、指南和伦理要求；
②　深入理解SMO的工作范围、流程、挑战以及CRC的角色职责；
③　精通项目管理方法论和工具（如制定计划、预算管理、风险管理、进度跟踪等）；
④　优秀的中心管理经验，熟悉研究中心启动、运行和关闭流程；
⑤　出色的临床试验文件管理能力。
4. 核心能力
①　卓越的领导力与团队管理能力：能够激励和带领跨职能团队达成目标；
②　出色的沟通协调能力：优秀的书面和口头表达能力，能够清晰、专业地与各层级人员（研究者、机构伦理、申办方、CRO、团队成员）进行有效沟通和谈判；
③　强大的问题解决与决策能力：能够在压力下快速识别问题，分析根源并制定有效的解决方案；
④　优秀的组织与时间管理能力：能够同时高效管理多个项目、任务和优先级；
⑤　注重细节与质量导向：对工作质量有严格要求，确保交付物准确无误；
⑥　高度的责任感、抗压能力与积极主动性；
⑦　优秀的商业意识和客户服务精神。
⑧　调动CRC项目推进能力。
5. 语言能力：
①　流利的中文（普通话）书写和口语能力是必须；
②　良好的英文读写能力（能阅读英文方案、邮件沟通等）；口语能力优秀者优先。
6. 证书（优先考虑）：
①　PMP（项目管理专业人士）认证。
②　GCP证书。

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