更新于 12月12日

方法开发工程师

1.5-2.5万·13薪
  • 上海浦东新区
  • 张江
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

细胞培养技术微生物工程细胞药物生物药
主要职责概述
1、 承担公司在研产品的分析方法开发、验证和转移,包括方案制定、实施、优化、总结汇报等。
2、 参与产品相关的检测技术,如流式、分子生物学类、生化类等其中一项或多项的分析方法平台建立。
3、 配合部门负责人完成方法开发过程中所需新方法、检测仪器、试剂等的调研及相关URS的撰写。
4、 对项目中遇到的问题与挑战,提出解决方案。
5、 参与产品的稳定性研究。
6、 指导、培训方法开发技术员的工作。
7、 遵守实验室和各相关部门的管理规程和程序,包括质量控制、质量保证和安全。
8、 负责或配合实验室的日常事务,包括物料、5S、设施设备、清洁等。
9、 完成上级安排的其他工作任务。
岗位要求:
学历:硕士及以上,或有3~5年生物制药相关工作经验的本科
专业:生物化学、细胞生物学、分子生物学、微生物学、医学、药学等相关专业
岗位要求:
1、 熟悉细胞和分子生物学领域的相关实验技术,如流式细胞术、ELISA、qPCR、ddPCR等,并能独立完成数据统计和实验结果分析。
2、 具备良好的实验技能、数据分析技能、逻辑思维,有较好的沟通能力及解决问题的能力。
3、 具有较好的英文文献阅读能力,能够独立查阅文献完成方案设计和验证工作。
4、 有细胞药物开发相关经验优先。
5、 熟悉细胞治疗相关的国内外法规,如中国药典、FDA、ICH等。

工作地点

浦东新区上海爱萨尔生物科技有限公司

职位发布者

王女士/HR Manager

三日内活跃
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公司Logo爱萨尔生物
上海爱萨尔生物科技有限公司是一家以细胞药品研发和生产为核心的生物制药公司。坐落于中国张江药谷,现已在张江核心园区建立约 4000㎡,符合 cGMP要求的集研发、生产和质检为一体的产业化基地。公司创始及核心团队成员来自哈佛大学、耶鲁大学和威斯康辛大学等国际顶尖研究机构以及国际细胞制药领域的龙头企业,在细胞药品研发及工业化制备流程方面具有数 10年海外经验。在新药政策实施下,公司凭借技术积累,建立了非编辑类细胞药品平台,该平台是国内最早以细胞药品研发为核心的平台,形成了适合于干细胞药不同阶段工艺开发及制备体系,可高效的进行干细胞药品管线研发及临床推进,已形成了成熟的、梯队式的产品管线,其中治疗膝骨关节炎的间充质干细胞已顺利完成临床Ⅱ期,即将进入临床Ⅲ期试验,后续肺纤维化、脑卒中、小儿脑瘫和骨质疏松等管线也已陆续进行临床申报。凭借前期干细胞分化技术的积累,结合基因编辑技术,公司进一步的形成了编辑类细胞药品开发平台,平台已积累了诱导多能干细胞(iPSCs)来源的 NK细胞、胰岛β细胞、心肌细胞、肝脏细胞、神经干细胞、神经元细胞和内皮细胞等各类细胞分化技术专利,结合国内外最新研究进展,率先启动了进行了 iPSCs-NK细胞、iPSCs-β细胞及 iPSCs来源的肿瘤疫苗药品管线的推进工作。
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