更新于 8月26日

设备确认工程师

8000-12000元
  • 上海浦东新区
  • 张江
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

维修保养设备管理电气设备生产设备化工设备生物工程医药制造电气机械/电力设备
1、 箱体类设备(如培养箱、生物安全柜、冰箱、灭菌柜等)确认方案的修订。
2、 设备确认方案的撰写、实施,包括但不限于物料的准备、仪器的准备、人员的培训、确认记录的填写、整理及归档。
3、 箱体类设备确认报告的撰写。
4、 设备确认过程中偏差的上报。
5、 遵守实验室和各相关部门的管理规程和程序,包括质量控制、质量保证和安全。
6、 负责或配合实验室的日常事务,包括物料、5S、设施设备、清洁等。
7、完成上级安排的其他工作任务。
任职要求
学历:大专及以上
专业:生物工程、设备工程、制药工程、化学工程、机械制造或电气工程相关专业
岗位要求:
1、 具有符合GMP要求的设备确认基本操作技能和理论基础。
2、 熟悉各类冰箱、培养箱和压力容器的使用操作。
3、 熟悉温度验证类仪器的使用。
工作积极主动,有责任心。

工作地点

浦东新区上海爱萨尔生物科技有限公司

职位发布者

王女士/HR Manager

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上海爱萨尔生物科技有限公司是一家以细胞药品研发和生产为核心的生物制药公司。坐落于中国张江药谷,现已在张江核心园区建立约 4000㎡,符合 cGMP要求的集研发、生产和质检为一体的产业化基地。公司创始及核心团队成员来自哈佛大学、耶鲁大学和威斯康辛大学等国际顶尖研究机构以及国际细胞制药领域的龙头企业,在细胞药品研发及工业化制备流程方面具有数 10年海外经验。在新药政策实施下,公司凭借技术积累,建立了非编辑类细胞药品平台,该平台是国内最早以细胞药品研发为核心的平台,形成了适合于干细胞药不同阶段工艺开发及制备体系,可高效的进行干细胞药品管线研发及临床推进,已形成了成熟的、梯队式的产品管线,其中治疗膝骨关节炎的间充质干细胞已顺利完成临床Ⅱ期,即将进入临床Ⅲ期试验,后续肺纤维化、脑卒中、小儿脑瘫和骨质疏松等管线也已陆续进行临床申报。凭借前期干细胞分化技术的积累,结合基因编辑技术,公司进一步的形成了编辑类细胞药品开发平台,平台已积累了诱导多能干细胞(iPSCs)来源的 NK细胞、胰岛β细胞、心肌细胞、肝脏细胞、神经干细胞、神经元细胞和内皮细胞等各类细胞分化技术专利,结合国内外最新研究进展,率先启动了进行了 iPSCs-NK细胞、iPSCs-β细胞及 iPSCs来源的肿瘤疫苗药品管线的推进工作。
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