设备确认工程师

**-**元 查看薪资
  • 上海 浦东新区
  • 张江
  • 3-5年
  • 大专
  • 招1人

职位描述

维修保养设备管理电气设备生产设备化工设备生物/制药医药制造电气机械/电力设备
1、 箱体类设备(如培养箱、生物安全柜、冰箱、灭菌柜等)确认方案的修订。
2、 设备确认方案的撰写、实施,包括但不限于物料的准备、仪器的准备、人员的培训、确认记录的填写、整理及归档。
3、 箱体类设备确认报告的撰写。
4、 设备确认过程中偏差的上报。
5、 遵守实验室和各相关部门的管理规程和程序,包括质量控制、质量保证和安全。
6、 负责或配合实验室的日常事务,包括物料、5S、设施设备、清洁等。
7、完成上级安排的其他工作任务。
任职要求
学历:大专及以上
专业:生物工程、设备工程、制药工程、化学工程、机械制造或电气工程相关专业
岗位要求:
1、 具有符合GMP要求的设备确认基本操作技能和理论基础。
2、 熟悉各类冰箱、培养箱和压力容器的使用操作。
3、 熟悉温度验证类仪器的使用。
工作积极主动,有责任心。

工作地点

工作地点
浦东***************
位置图标

公司信息

爱萨尔生物

D轮及以上 · 100-299人 · 生物/制药 已审核 已审核

30 个在招职位

公司介绍

上海爱萨尔生物医药股份有限公司成立于2013年,是一家以细胞药品研发和生产为核心的生物制药公司。坐落于中国张江药谷,现已在张江核心园区建立约 4000 ㎡,符合 cGMP 要求的集研发、生产和质检为一体的产业化基地。公司创始及核心团队成员来自 哈佛大学、耶鲁大学和威斯康辛大学等国际顶尖研究机构以及国际细胞制药领域 的龙头企业,在细胞药品研发及工业化制备流程方面具有数 10 年海外经验。 在新药政策实施下,公司凭借技术积累,建立了非编辑类细胞药品平台,该 平台是国内最早以细胞药品研发为核心的平台,形成了适合于干细胞药不同阶段 工艺开发及制备体系,可高效的进行干细胞药品管线研发及临床推进,已形成了 成熟的、梯队式的产品管线,其中治疗膝骨关节炎的间充质干细胞已顺利完成临 床Ⅱ期,即将进入临床Ⅲ期试验,后续肺纤维化、脑卒中、小儿脑瘫和骨质疏松 等管线也已陆续进行临床申报。凭借前期干细胞分化技术的积累,结合基因编辑 技术,公司进一步的形成了编辑类细胞药品开发平台,平台已积累了诱导多能干 细胞(iPSCs)来源的 NK 细胞、胰岛 β 细胞、心肌细胞、肝脏细胞、神经干细 胞、神经元细胞和内皮细胞等各类细胞分化技术专利,结合国内外最新研究进展, 率先启动了进行了 iPSCs-NK 细胞、iPSCs-β 细胞及 iPSCs 来源的肿瘤疫苗药品 管线的推进工作。

工商信息

企业名称 上海爱萨尔生物医药股份有限公司
企业类型 股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
法人代表 高歌
经营状态 在营(开业)
成立时间 2013-08-29
注册资本 6134.9553万元
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完善简历

认证资质

营业执照信息

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